Вода для инъекций (Water for injection)

Вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Растворитель применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций следует осуществлять в асептических условиях (вскрытие контейнеров, наполнение емкостей с лекарственными препаратами).

Полимерные контейнеры с водой для инъекций следует использовать в соответствии с руководством по использованию полимерных контейнеров с водой для инъекций.

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) того лекарственного препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Руководство по использованию полимерных контейнеров с водой для инъекций

(перед использованием контейнера вскрыть вторичный пакет по месту разрыва)

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Вода для инъекций не может быть введена внутрисосудисто из -за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Нельзя смешивать с водой для инъекций масляные растворы для инъекций. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого, контейнер с водой для инъекций не следует использовать.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Для стационаров

По 500 или 1000 мл в контейнеры мягкие для инфузионных растворов из трехслойной коэкструзидивной полипропиленовой пленки с двумя портами.

Каждый контейнер помещают в пакет из пленки полиэтиленовой из полиэтилена низкого давления (пакет ПНД) (двойная стерильная вакуумная упаковка).

Контейнеры в пакетах ПНД помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 12 штук (500 мл), по 6 штук (1000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и руководства по использованию полимерных контейнеров с водой для инъекций в количестве, равном количеству контейнеров.

При температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По истечении срока годности препарата неиспользованные контейнеры осторожно вскрыть, содержимое слить в канализацию.