ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Water for injection)

Вода для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.

Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Растворение и разведение лекарственных препаратов для парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными препаратами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).

Вода для инъекций не может быть введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. При нарушении герметичности, помутнении содержимого флакон не следует использовать. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора), определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 мл препарата в ампулу с точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA-1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в КЯУ из пленки ПВХ или пленки ПЭТФ.

1 или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Упаковка в комплекте со шприцами стерильными

1 КЯУ (по 1 или 2 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 5 шприцами стерильными вместимостью 1, 2, 2,5, 3 или 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

2 КЯУ (по 1 или 2 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 10 шприцами стерильными вместимостью 1, 2, 2,5, 3 или 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

1 КЯУ (по 3, 4 или 5 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 5 шприцами стерильными вместимостью 5 или 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

2 КЯУ (по 3, 4 или 5 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 10 шприцами стерильными вместимостью 5 или 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

1 КЯУ (по 10 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 5 шприцами стерильными вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

2 КЯУ (по 10 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 10 шприцами стерильными вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству КЯУ, помещают в пачку из картона.

50 или 100 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству КЯУ, помещают в коробку из картона гофрированного.

Упаковка «in-bulk»

520-525 ампул по 1 или 2 мл воды для инъекций в ампуле, или 270-275 ампул по 3, 4 или 5 мл воды для инъекций в ампуле, или 130-135 ампул по 10 мл воды для инъекций в ампуле помещают в пластиковую коробку с крышкой.

4 пластиковых коробки с крышкой помещают в картонную коробку; на коробку наклеивают этикетки.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности.