
Вориконазол (Voriconazole)
Вориконазол, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вориконазол, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Капсулообразные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Вориконазол содержит
Действующим веществом является вориконазол.
Вориконазол, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг вориконазола.
Вориконазол, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг вориконазола.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый, в т.ч. поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид.
Описание препарата
Вориконазол, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вориконазол, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Капсулообразные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индекс ы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Терапию рекомендуется начинать с внутривенного введения вориконазола, а возможность приема препарата внутрь следует рассматривать только после клинического улучшения.
Рекомендуемая доза
Ваш врач определит Вашу дозу в зависимости от Вашей массы тела и типа инфекции, которая у Вас есть. Ваш врач может изменить Вашу дозу в зависимости от Вашего состояния. В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата Вориконазол:
Показания | Пациенты с массой тела ≥ 40 кг | Пациенты с массой тела < 40 кг |
Насыщающая доза все показания (первые 24 ч) 6 мг/кг каждые 12 часов внутривенное введение вориконазола как минимум 7 дней, после чего возможен переход на прием препарата внутрь, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приема внутрь. | ||
Поддерживающие дозы (после первых 24 ч) | ||
Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих пациентов | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Инвазивный аспергиллез, инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp., другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции. | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Кандидоз пищевода | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
В зависимости от Вашей реакции на лечение врач может уменьшить или увеличить суточную дозу.
Врач может решить уменьшить дозу, если у Вас цирроз легкой или средней степени тяжести.
Применение у детей и подростков
Препарат в виде таблеток назначают детям в том случае, если ребенок может глотать таблетки.
Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 3 до 12 лет) и подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг)
Внутривенно | Прием внутрь |
Насыщающая доза (первые 24 ч) 9 мг/кг каждые 12 часов | Не рекомендуется |
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) 8 мг/кг 2 раза в сутки | 9 мг/кг каждые 12 ч (максимальная доза 350 мг 2 раза в сутки) |
Для подростков (в возрасте от 12 лет до 14 лет с массой тела 50 кг или более; от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела) режим дозирования вориконазола такой же, как для взрослых.
В зависимости от реакции ребенка на лечение врач может уменьшить или увеличить суточную дозу.
Эффективность и безопасность вориконазола у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Принимайте препарат за 1 ч до еды или через 1 ч после еды.
Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определяется в зависимости от клинического эффекта и результатов исследования на грибки, но должна быть как можно короче и не должна превышать 180 дней.
Показания
Препарат Вориконазол показан взрослым и детям в возрасте от 3 до 18 лет по показаниям:
- инвазивный аспергиллез;
- кандидемия (присутствие у Вас грибов Candida вне зависимости от Вашего состояния) у пациентов без нейтропении (снижение уровня нейтрофилов ниже 1500/1 мкл периферической крови);
- тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая Candida krusei);
- инфекционное заболевание слизистой оболочки пищевода, вызванное грибком Candida (кандидоз пищевода);
- тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.;
- другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности (устойчивости) к другим лекарственным средствам;
- профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из групп высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, пациенты с рецидивом лейкоза);
- профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на вориконазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Препараты из следующего списка Вам нельзя применять во время лечения вориконазолом:
- Терфенадин (используется при аллергии);
- Астемизол (используется при аллергии);
- Цизаприд (используется при проблемах с желудком);
- Пимозид (используется для лечения психических заболеваний);
- Хинидин (используется при нерегулярном сердцебиении);
- Ивабрадин (используется при симптомах хронической сердечной недостаточности);
- Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
- Рифабутин (используется для лечения туберкулеза);
- Эфавиренз (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше в день;
- Карбамазепин (используется для лечения судорог);
- Фенобарбитал (используется при тяжелой бессоннице и судорогах);
- Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; используются при мигрени);
- Сиролимус (используется у пациентов после трансплантации);
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день;
- Препараты Зверобоя продырявленного (растительный препарат);
- Налоксегол (используется для лечения запоров, вызванных обезболивающими препаратами, называемыми опиоидами (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином));
- Толваптан (используется для лечения низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии) или при снижении функции почек (при поликистозе почек));
- Луразидон (используется для лечения депрессии);
- Венетоклакс (используется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом - ХЛЛ).
С осторожностью
Перед приемом препарата Вориконазол проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас была аллергическая реакция на другие азолы;
- если у Вас имеются или когда-либо были заболевания печени. Если у Вас имеется заболевание печени, врач может назначить Вам более низкую дозу вориконазола. Ваш врач будет периодически оценивать у Вас функцию печени во время применения вориконазола с помощью анализа крови;
- если у Вас имеются или когда-либо были заболевания почек;
- если у Вас имеется врожденное или приобретенное увеличение интервала QT, кардиомиопатия, в особенности с сердечной недостаточностью, замедленное сердцебиение (брадикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия).
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Вориконазол не следует применять во время беременности, если только препарат не назначен Вашим врачом. Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы забеременели при применении вориконазола.
Грудное вскармливание
На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вориконазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Вориконазол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- аллергические реакции;
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактоидные реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вориконазол:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
- отеки конечностей (периферические отеки);
- головная боль;
- нарушения зрения (в том числе нечеткость зрения;
- затуманенное зрение;
- способность воспринимать только оттенки зеленого (хлоропсия);
- нарушение восприятия цвета (хроматопсия);
- светобоязнь;
- цветовая слепота;
- видение всего окрашенного в синий цвет (цианопсия);
- наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света;
- ночная слепота;
- ощущение всех объектов колеблющимися (осциллопсия);
- появление вспышек света в поле зрения (фотопсия);
- зрительная аура (мерцательная скотома), снижение остроты зрения;
- зрительная яркость;
- дефект полей зрения;
- пятна перед глазами (плавающие помутнения стекловидного тела) и способность воспринимать только оттенки желтого (ксантопсия));
- угнетение дыхания;
- тошнота;
- рвота;
- понос (диарея);
- боль в животе;
- отклонения от нормы результатов функциональных печеночных тестов (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина (гипербилирубинемия));
- сыпь;
- повышение температуры тела до 38,5 °С и выше (лихорадка).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- воспаление придаточных пазух носа (синусит);
- воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
- воспаление десен (гингивит);
- низкое количество некоторых типов клеток крови, в том числе и выраженное (панцитопения), включая красные клетки (анемия) и белые клетки, иногда с лихорадкой (агранулоцитоз (включая фебрильную нейтропению);
- низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами, которые помогают крови свертываться (тромбоцитопения (включая иммунную тромбоцитопеническую пурпуру));
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- возникновение образов, видений, звуков, запахов, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации);
- сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
- тревога;
- бессонница;
- возбуждение (ажитация);
- спутанность сознания;
- обморок (синкопе);
- неконтролируемые мышечные движения (тремор);
- ощущение покалывания, жжения, «мурашек» на коже (парестезия);
- сонливость;
- головокружение;
- непроизвольные сокращения мышц (судороги);
- непроизвольные движения глаз (нистагм);
- кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
- проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение (наджелудочковая аритмия, тахикардия, брадикардия);
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- воспаление вены (флебит), что может быть связано с образованием кровяного сгустка;
- накопление жидкости в легких (отек легких, острый респираторный дистресс-синдром);
- воспаление губ (хейлит);
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- запор;
- желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек, обусловленное повышенным содержанием билирубина в крови, тканях и моче (желтуха, холестатическая желтуха);
- воспаление печени (гепатит);
- распространенное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит); выпадение волос (алопеция);
- кожный зуд;
- плоский красный участок кожи, который покрыт мелкими сливающимися бугорками (макулопапулезная сыпь);
- покраснение кожи (эритема);
- боль в спине;
- острое изменение в показателях функции почек (острая почечная недостаточность);
- кровь в моче (гематурия);
- ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью (озноб);
- общая слабость (астения);
- боль в грудной клетке;
- гриппоподобное заболевание;
- отек лица (включая отечность в области глаза (периорбитальный отек), отек губ и отек рта);
- повышение концентрации креатинина в крови.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- частый водянистый стул со слизью и кровью, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие, тошнота, рвота, боли в животе, которые усиливаются перед дефекацией, могут быть ложные позывы (псевдомембранозный колит);
- воспаление лимфатических сосудов (лимфангит);
- воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей органы брюшной полости (перитонит);
- поражение костного мозга (депрессия костного мозга);
- снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
- увеличение лимфатических узлов, иногда болезненное (лимфаденопатия);
- повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
- нарушение тромбообразования, сопровождающееся как образованием тромбов, так и кровотечением (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания);
- недостаточность коры надпочечников;
- снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- отек головного мозга;
- нарушение функции головного мозга (энцефалопатия);
- двигательные нарушения (экстрапирамидное расстройство);
- повреждение нерва, приводящее к онемению, боли, покалыванию или жжению в руках или ногах (периферическая нейропатия);
- проблемы с балансом или координацией (атаксия);
- снижение чувствительности к прикосновениям (гипестезия);
- нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
- воспаление (неврит) зрительного нерва;
- отек соска зрительного нерва;
- аномальное движение глаз (окулогирный криз);
- боль и воспаление глаз и век (склерит и блефарит);
- двоение в глазах (диплопия);
- чувство отклонения или вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
- снижение слуха (гипоакузия);
- шум в ушах;
- пропущенные сердечные сокращения, иногда с неустойчивыми электрическими импульсами (фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия);
- очень быстрый сердечный ритм (желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия);
- воспаление вен под кожей, что может быть связано с образованием кровяного сгустка (тромбофлебит);
- воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит);
- воспаление языка (глоссит);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- отек языка;
- заболевания желчного пузыря (холецистит);
- камни в желчном пузыре (холелитиаз);
- увеличение печени;
- печеночная недостаточность;
- лихорадка, «недомогание», распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- солнечные ожоги или тяжелая кожная реакция после воздействия солнца или УФ-облучения в солярии (фотосенсибилизация);
- зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
- покраснение и раздражение кожи (экзема);
- тяжелое поражение кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
- появление на коже и слизистых оболочках различных высыпаний: пятен, папул и пузырей (мультиформная эритема);
- образование красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен, которые сливаются между собой, образуя бляшки (псориаз);
- аллергический дерматит;
- красное или багровое изменение цвета кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов (пурпура);
- сыпь на коже, которая характеризуется образованием маленьких выпуклых участков (папул) на поверхности кожи (папулезная сыпь);
- пятнистая сыпь (макулярная сыпь);
- воспаление суставов (артрит);
- поражение почек (некроз почечных канальцев);
- белок в моче (протеинурия);
- воспаление почек (нефрит);
- удлинение интервала QT на ЭКГ;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- повышение концентрации холестерина в крови.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
- нарушение функции мозга, связанное с заболеванием печени (печеночная энцефалопатия);
- заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы (синдром Гийена-Барре);
- потеря большинства волокон зрительного нерва (атрофия зрительного нерва);
- помутнение роговицы;
- проблемы с сердечным ритмом или проводимостью, иногда опасные для жизни (аритмия по типу «пируэт», полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии);
- зудящие пузыри, обычно возникающие после солнечного облучения (псевдопорфирия);
- выраженное, стойкое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- появление уплотнения в виде узла, покрытого корочками и роговыми пластинами; часто кровоточит (плоскоклеточный рак кожи);
- красные чешуйчатые пятна или кольцевидные поражения кожи (кожная форма системной красной волчанки);
- лихорадка (> 38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами);
- воспаление тканей, окружающих кость (периостит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Вориконазол возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Если Вы приняли препарата Вориконазол больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Вориконазол больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Вориконазол
Не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Некоторые лекарства, применяемые одновременно с вориконазолом, могут повлиять на действие вориконазола, или вориконазол может повлиять на их действие.
Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом следует избегать, если это возможно, их одновременное применение:
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день;
- Глаздегиб (используется для лечения рака).
Если Вам необходимо применять оба препарата, Ваш врач будет часто контролировать ритм сердца (проводить электрокардиограмму (ЭКГ)).
Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом следует избегать, если это возможно, их одновременное применение и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:
- Лемборексант (используется для лечения бессонницы);
- Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
Если Вы уже лечитесь фенитоином, Вам необходимо будет контролировать концентрацию фенитоина в крови во время лечения вориконазолом, и Ваша доза может быть скорректирована.
Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом может потребоваться коррекция дозы или мониторинг, чтобы убедиться, что лекарственные средства и/или вориконазол по-прежнему оказывают желаемый эффект:
- Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для разжижения крови);
- Циклоспорин (используется у пациентов после трансплантации);
- Такролимус (используется у пациентов после трансплантации);
- Препараты сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид глибурид; используются при диабете);
- Статины (например, аторвастатин, симвастатин; используется для снижения уровня холестерина);
- Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам; используется при тяжелой бессоннице и стрессе);
- Омепразол (используется для лечения язвы желудка);
- Пероральные контрацептивы (если Вы применяете вориконазол одновременно с пероральными контрацептивами, у Вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла);
- Алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин; используются при лечении рака);
- Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб; используются для лечения рака).
- Третиноин (используется для лечения лейкемии);
- Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (например, саквинавир, ампренавир и нелфинавир; используются для лечения ВИЧ);
- Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин; используются для лечения ВИЧ). Некоторые дозы эфавиренза не применяются одновременно с вориконазолом;
- Метадон (используется для лечения героиновой зависимости);
- Алфентанил и фентанил и другие опиаты короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие, используемые при хирургических вмешательствах);
- Оксикодон и другие опиаты длительного действия, такие как гидрокодон (используются при умеренной и сильной боли);
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак; используются для снятия боли и воспаления);
- Флуконазол (используется при грибковых инфекциях);
- Эверолимус (используется для лечения распространенного рака почки и у пациентов после трансплантации),
- Летермовир (используется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга),
- Ивакафтор (используется для лечения муковисцидоза);
- Эзопиклон (используется для лечения бессонницы).
Особые указания
Вы должны избегать любого солнечного света и воздействия солнца во время лечения. Важно прикрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнца (SPF), так как во время лечения вориконазолом возможно повышение чувствительности кожи к солнечным ультрафиолетовым лучам. Эти меры предосторожности применимы и к детям.
Во время лечения вориконазолом немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появятся:
- солнечный ожог;
- выраженная кожная сыпь или волдыри;
- боль в костях.
Если у Вас развились описанные выше кожные реакции, врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярного наблюдения. В редких случаях при длительном приеме препарата Вориконазол может развиться рак кожи.
Если у Вас появляются признаки «надпочечниковой недостаточности» (когда надпочечники не могут вырабатывать нормальное количество стероидных гормонов, таких как кортизол): хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боль в животе, пожалуйста, сообщите это своему врачу. Если у Вас появляются признаки «синдрома Иценко-Кушинга» (когда в организме избыточное количество гормона кортизола): увеличение массы тела, жировая горбинка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи на животе, бедрах, груди, истончение кожи, легкое появление синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос, чрезмерное потоотделение, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Ваш врач должен контролировать функцию Вашей печени и почек, назначая анализы крови.
Дети и подростки
Препарат Вориконазол не предназначен для применения у детей до 3 лет.
Препарат Вориконазол содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Вориконазол может вызывать преходящие и обратимые нарушения зрения, включая во зникновение «пелены» перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или светобоязнь. При наличии таких симптомов Вы должны избегать выполнения потенциально опасных действий, в частности, управления автомобилем или использования сложной техники.
Упаковка
По 2, 4, 6, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 21, 25, 28 или 3 0 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4, 6, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 70, 80, 98, 100, 112 или 140 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке и картонной упаковке (па чке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.