ВизОптик (VizOptik)

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: тетризолина гидрохлорид - 0,50 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота - 18,50 мг, натрия тетрабората декагидрат - 0,65 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,00 мг, бензалкония хлорид - 0,10 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Тетризолин - адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 ч.

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.

Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Препарат ВизОптик показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Гиперчувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; закрытоугольная глаукома.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аневризмы); феохромоцитомой; гиперплазией предстательной железы; гипертиреозом; сахарным диабетом; порфирией; сухим ринитом; сухим кератоконъюнктивитом; глаукомой; у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие лекарственные средства, способные повысить артериальное давление; у пациентов пожилого возраста; во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.

Учитывая риск системных реакций, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата ВизОптик, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата ВизОптик необходимо проконсультироваться с врачом.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Взрослые

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Дети

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение препарата у детей от 2 до 6 лет возможно после консультации с медицинским работником.

Безопасность и эффективность препарата ВизОптик у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат ВизОптик не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Постмаркетинговые данные

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - расширение зрачка, затуманенность зрения, усиление слезотечения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Предполагается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакции у детей аналогичны нежелательным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-­кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому).

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение передозировки при попадании в желудочно-кишечный тракт: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства.

Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление. Совместное применение с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ВизОптик проконсультируйтесь с врачом.

Препарат следуют применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста; у пациентов с аневризмами, артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, порфирией, сухим ринитом; сухим кератоконъюнктивитом; глаукомой; у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повысить артериальное давление; а также у пациентов с сахарным диабетом или гипертиреозом.

Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.

Исследования безопасности у детей и подростков не проводились.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению.

Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.

Нельзя применять препарат при изменении его цвета или помутнении. Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогу защитить окружающую среду!

Препарат ВизОптик содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут надеть их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

В редких случаях после применения препарата возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 15 мл препарата в белый флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не применять по истечении срока годности.