Тетризолин (Tetryzoline)

• 1.2.2 Альфа-адреномиметики
• 11.3 Офтальмологические средства
• 11.4.1 Антиконгестанты

Механизм действия. Тетризолин — адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отёк тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Всасывание. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились. При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.

Распределение. В источниках данные не представлены.

Биотрансформация. В источниках данные не представлены.

Элиминация. В источниках данные не представлены.

Особые группы пациентов. В источниках данные не представлены.

• Гиперчувствительность к тетризолину.
• Закрытоугольная глаукома.
• Детский возраст до 2 лет [2].

• Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
• Феохромоцитома.
• Гиперплазия предстательной железы.
• Гипертиреоз.
• Сахарный диабет (в том числе сахарный диабет I типа).
• Порфирия.
• Сухой ринит.
• Сухой кератоконъюнктивит.
• Глаукома (кроме закрытоугольной, при которой препарат противопоказан) — с особой осторожностью и под контролем врача.
• Аневризмы.
• Пожилой возраст.
• Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или другими средствами, способными повысить артериальное давление.
• Дети от 2 до 6 лет — применение возможно после консультации с медицинским работником.

Беременность. Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют. Учитывая риск системных реакций, применять препарат во время беременности можно только в том случае, если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Учитывая риск системных реакций, применять препарат в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

В источниках данные о влиянии тетризолина на фертильность не представлены: раздел «Фертильность, беременность и лактация» общих характеристик лекарственного препарата содержит сведения только о применении при беременности и в период грудного вскармливания.

Капли глазные 0,05 % и 0,5 мг/мл (взрослые): по 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Капли глазные 0,05 % и 0,5 мг/мл (дети от 6 до 18 лет): режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Капли глазные 0,05 % и 0,5 мг/мл (дети от 2 до 6 лет): применение возможно после консультации с медицинским работником.

Дети в возрасте от 0 до 2 лет: безопасность и эффективность на данный момент не установлены, данные отсутствуют.

Не превышать рекомендованную дозу [1].

Способ применения. Местно, в конъюнктивальный мешок [1, 2].

Капли глазные 0,05 % (во флаконах): пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использованием и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями. Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении растворы для местного применения в офтальмологии могут быть контаминированы бактериями, способными вызывать инфекционные заболевания глаз; использование контаминированных глазных капель может привести к серьёзному повреждению глаз и последующей потере зрения.

Порядок работы с флаконом: открыть флакон вращающими движениями против часовой стрелки и снять колпачок; осторожно, не касаясь пальцами наконечника, перевернуть флакон и зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки; запрокинуть голову назад, расположить наконечник над глазом, указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз, слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок; избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками; после использования надеть колпачок и закрыть флакон вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца, по истечении этого срока его следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует [1].

Капли глазные 0,5 мг/мл (в ампулах однократного применения): каждая ампула предназначена только для однократного применения; препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.

Отломить одну ампулу от стрипа, а оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги; открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть; закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы [2].

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Предполагается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей аналогичны нежелательным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Симптомы. При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален.

Однако при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отёк легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции центральной нервной системы, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение. Специфический антидот неизвестен.

Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь.

Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина. Комбинированная терапия с данной группой лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.

Трициклические антидепрессанты. Препарат не следует применять одновременно с трициклическими антидепрессантами. Комбинированная терапия с данной группой лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.

Лекарственные средства, повышающие артериальное давление. Препарат не следует применять одновременно с препаратами, повышающими артериальное давление. Комбинированная терапия с данной группой лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления. Пациентам, получающим ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить артериальное давление, препарат назначают с осторожностью.

Закрытоугольная глаукома и другие типы глаукомы. Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача [1].

Отдельные категории пациентов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом. Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.

Контактные линзы. Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Реактивная гиперемия. Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению. Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к её повторному появлению.

Отсутствие улучшения. Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Заболевания органа зрения. Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача.

Мидриаз и внутриглазное давление. Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка. Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.

Длительность применения и передозировка. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.

Качество раствора. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении [1, 2].

В редких случаях после применения препарата возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.