Витамин Е (Vitamin E)

Истек срок регистрации
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ПАО, Украина, Капсулы мягкие

Капсулы 100 мг.

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Капсулы 200 мг.

Капсулы желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002601

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы мягкие

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы внутрь

    Состав

    1 Капсула содержит:

    Активные компоненты:

    А-токоферола ацетат (витамина Е в перерасчете на 100 %) - 100 или 200 мг

    Вспомогательные вещества:

    Подсолнечника масло рафинированное дезодорированное, желатин, глицфол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислотный красный 2С.

    Описание препарата

    Капсулы 100 мг.

    Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

    Капсулы 200 мг.

    Капсулы желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Витамины

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Витамин Е - жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное действие. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена, Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

    Фармакокинетика

    Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50 - 80 %:

    Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах - 4 ч. депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает в грудное молоко.

    Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов, токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

    Применение

    Рекомендации по применению

    Витамин Е назначают внутрь после еды.

    При мышечных дистрофиях, заболеваниях нервно-мышечной системы, сухожильно-суставного аппарата Витамин Е назначают по 200 мг раз в сутки. Курс лечения составляет 30-60 дней, повторный курс - через 2-3 месяца.

    При нарушении функции половых желез у мужчин — по 200 мг в сутки. В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.

    При дерматологических заболеваниях - по 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 20 - 40 дней.

    При гиповитаминозе: для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, максимальная 400 мг.

    В других случаях дозы и длительность курса лечения определяет врач.

    Показания

    Гиповитаминоз Е.

    В комплексной терапии:

    - дегенеративно-дистрофических изменений в мышцах (миопатии), суставах, сухожилиях,

    - в период выздоровления после травм, тяжелых соматических заболеваний;

    - климактерических расстройств;

    - нарушений функции половых желез у мужчин;

    - кожных заболеваний (дерматозов, псориаза).

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

    Острый инфаркт миокарда

    Детский возраст

    С осторожностью

    Больным с тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий

    Гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшаться при применении витамина Е в дозе более 400 МЕ

    Беременность и лактация

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают в среднесуточной дозе для взрослых под наблюдением врача.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи). При длительном применении больших доз Витамина Е возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения в жег. удочнокишечном тракте, увеличение размеров печени, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.

    Передозировка

    При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг - 1,21 МЕ) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, сильная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

    При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

    Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

    Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов.

    Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

    Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

    Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемий и кровотечений.

    Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

    Особые указания

    При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а так же уровень холестерина в крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    Капсулы мягкие 100 мг.

    По 10 или 50 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона для потребительской тары.

    Капсулы мягкие 200 мг.

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона для потребительской тары.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002601

    Дата регистрации

    2006-12-29

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Дата окончания действия

    2011-12-29

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-02-02