Виталипид Н взрослый (Vitalipid N adult)

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ содержит

Действующими веществами являются ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфа-токоферол.

Каждый мл концентрата содержит:

- 99 мкг ретинола (в виде пальмитата);

- 15 мкг фитоменадиона;

- 0,5 мкг эргокальциферола;

- 0,91 мг альфа-токоферола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: соевых бобов масло (см. раздел 2 "О чем следует знать перед применением препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ"), натрия гидроксид 1 M (см. раздел 2 "О чем следует знать перед применением препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ"), фосфолипиды яичного желтка (см. раздел 2 "О чем следует знать перед применением препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ"), глицерол (безводный), вода для инъекций.

Осмоляльность: около 300 мОсм/кг Н2О.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ представляет собой белую гомогенную эмульсию.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ представляет собой смесь жирорастворимых витаминов в количествах, которые содержатся в полноценном рационе питания. Попадая непосредственно в кровь, они включаются в обмен веществ так же, как если бы были получены из пищи.

Действующие вещества, входящие в состав витамины:

- ретинол - это витамин А, который участвует в процессах роста и развития клеток, а также очень важен для зрения;

- эргокальциферол - это витамин D, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, позволяя поддерживать здоровое состояние костей и почек;

- альфа-токоферол - это витамин Е, который предотвращает образование токсичных веществ в результате окислительных процессов (является антиоксидантом) и защищает клетки организма;

- фитоменадион - это витамин К, который обеспечивает нормальное свертывание крови и необходим для образования белков в костях и почках, а также белков плазмы крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ применяют по 1 ампуле (10 мл) в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас проблемы с печенью, лечащий врач будет подбирать дозу препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ индивидуально для Вас, поскольку при заболеваниях печени повышен риск токсичности витамина А.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилой человек, лечащий врач оценит состояние Вашего здоровья, наличие других заболеваний и необходимость применения других препаратов. Если потребуется, врач может уменьшить дозу препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ или вводить его не каждый день.

Применение у детей

Детям в возрасте 11 лет и старше препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ не предназначен для применения у детей младше 11 лет. У детей до 11 лет, включая новорожденных, следует использовать другой препарат - ВИТАЛИПИД Н ДЕТСКИЙ.

Путь и (или) способ введения

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ перед применением нужно обязательно разводить!

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ применяется разведённым, в виде внутривенной инфузии. Врач или медицинская сестра добавит содержимое ампулы препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ в смесь для парентерального питания и проведет Вам инфузию с помощью капельницы.

Продолжительность лечения

Продолжительность применения препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ определит лечащий врач в зависимости от Вашего состояния.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ применяется у взрослых и детей старше 11 лет в качестве дополнения к парентеральному питанию, чтобы обеспечить потребности организма в жирорастворимых витаминах А, D2, Е, К1.

Не применяйте препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ, если:

- у Вас аллергия на ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфа-токоферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);

- у Вас аллергия на яичный белок, белок соевых бобов, арахис;

- у Вас в организме избыток любого витамина, входящего в состав препарата (гипервитаминоз);

- у Вас повышено содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия), либо у Вас имеется заболевание, которое приводит к этим нарушениям, такое как злокачественное новообразование, метастазы в кости, первичный гиперпаратиреоз (повышенная функция околощитовидных желез), гранулематоз (воспаление мелких сосудов с образованием в них узелков);

- Вы уже принимаете витамин А или его аналоги (ретинолы);

- Вам не исполнилось 11 лет.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ, если у Вас:

- проблемы с почками (почечная недостаточность);

- сахарный диабет, при котором не удается поддерживать нормальный уровень сахара в крови, несмотря на лечение (декомпенсированный сахарный диабет);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- проблемы с печенью;

- снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз) и анализ крови показывает повышенное содержание жиров триглицеридов (гипертриглицеридемия);

- тяжелый сепсис (инфекция крови).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Беременность

Есть данные показывающие, что препараты, подобные данному препарату, безопасны во время беременности. При необходимости врач может назначить Вам препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ во время беременности.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, сообщите об этом лечащему врачу, поскольку применение препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата

Вводить только разведенным!

Разводить препарат следует в асептических условиях не ранее чем за один час до начала введения.

Перед началом инфузии контейнер с парентеральным питанием и добавленным в него препаратом ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ перемешивают легким покачиванием до получения однородной смеси, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению препаратов разведения.

Смеси, в состав которых входят жирорастворимые витамины, необходимо применять немедленно после приготовления.

С микробиологической точки зрения время хранения смеси, приготовленной в неконтролируемых и невалидированных условиях, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 ^оС до 8 ^оС.

Совместимость

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ можно добавлять к лекарственным препаратам для парентерального питания, совместимость и стабильность с которыми подтверждены.

10 мл (1 стеклянная ампула) препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ можно добавить к следующим растворам:

- 500 мл эмульсии для инфузий Интралипид 20 %,

- 100 - 500 мл эмульсии для инфузий СМОФлипид 20 %,

- 100 - 1000 мл раствора декстрозы для инфузий, 50 мг/мл,

- 100 - 500 мл раствора декстрозы для инфузий, 100 мг/мл,

- 50 - 500 мл раствора хлорида натрия для инфузий, 9 мг/мл,

- препараты Кабивен® центральный, Кабивен® периферический, СМОФКабивен® центральный или СМОФКабивен^® периферический независимо от размера упаковки. Добавление препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ к жировым эмульсиям Кабивен^® центральный, Кабивен^® периферический, СМОФКабивен^® центральный или СМОФКабивен^® периферический проводят после открытия фиксаторов трехкамерного контейнера через соответствующий порт.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ можно использовать для растворения препарата Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Содержимое одного флакона препарата Солувит Н растворяют, добавляя 10 мл препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ, и затем смесь добавляют к любому совместимому лекарственному препарату.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ переносится хорошо, и данные о нежелательных реакциях, которые он может вызывать, отсутствуют.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ в редких случаях может вызвать аллергическую реакцию, поскольку содержит соевых бобов масло и фосфолипиды яичного желтка (см. подраздел "Аллергические реакции" в разделе "О чем следует знать перед применением препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ"). Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся признаки аллергической реакции.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ вводят вместе с другими препаратами для парентерального питания. Информацию о нежелательных реакциях на другие препараты, с которыми Вам могут вводить препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ, Вы можете узнать из листков-вкладышей к этим препаратам.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке - вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by

Если Вы применили препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ больше, чем следовало

Маловероятно, что Вы получите препарат в большей дозе, чем следует, поскольку врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами. Если Вам случайно ввели лишнюю дозу препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ, это не приведет к никаким неблагоприятным последствиям и никакого лечения Вам не потребуется.

Если Вы считаете, что применили препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

При длительном лечении любыми препаратами витаминов, в том числе и препаратом ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ, возможно появление нарушений, связанных с переизбытком витаминов (гипервитаминозом) (см. "Особые указания и меры предосторожности", "Избыток витаминов в организме (гипервитаминоз)").

Если потребуется, лечащий врач отменит препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ и назначит необходимое лечение.

Если Вы забыли применить препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ

Маловероятно, что Вы пропустите очередное введение препарата, поскольку врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами. Однако если Вы пропустили очередное введение препарата, не беспокойтесь. Обратитесь к лечащему врачу, и он решит, когда Вам следует вводить препарат в следующий раз.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

- ретиноиды (препараты витамина А), включая бексаротен (применяются для лечения кожных заболеваний), поскольку при одновременном приеме повышается риск переизбытка витамина А;

- типранавир в виде раствора для приёма внутрь (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку в нём содержится витамин Е и при одновременном применении может возникнуть переизбыток витамина Е;

- антагонисты витамина К (например, варфарин), поскольку они усиливают антикоагулянтный (разжижающий кровь) эффект витамина Е;

- антикоагулянты кумаринового ряда, поскольку витамин К1 может с ними взаимодействовать.

Перед применением препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ применяют только в разведённом виде.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ состоит из жирорастворимых витаминов, поэтому если у Вас нарушен обмен жиров, лечащий врач будет особенно тщательно следить за Вашим состоянием и назначать дополнительные анализа для контроля содержания жиров в крови.

Избыток витаминов в организме (гипервитаминоз)

Во время применения препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ Вы будете получать дополнительные витамины. Кроме того, витамины поступают в организм с обычной едой, пищевыми добавками или другими препаратами (см. "Другие препараты и препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ"). Витамины в чрезмерном количестве токсичны, поэтому при продолжительном применении препарата ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ Вы будете находиться под постоянным врачебным присмотром и Вам регулярно будут назначать дополнительные анализы, поскольку с их помощью можно обнаружить признаки избытка витаминов (гипервитаминоза).

Аллергические реакции

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ может вызвать аллергическую реакцию. Как правило, такая реакция возникает вскоре после начала введения препарата. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся признаки аллергической реакции.

Лабораторно-инструментальные исследования

При длительном лечении препаратом ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ у Вас будут регулярно брать кровь и мочу на анализ, чтобы следить за уровнем жиров и признаками избытка витаминов в организме (гипервитаминоза).

Дети

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ не предназначен для применения у детей младше 11 лет. У детей до 11 лет, включая новорожденных, следует использовать другой препарат - ВИТАЛИПИД Н ДЕТСКИЙ.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ содержит соевых бобов масло

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ содержит соевых бобов масло. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат (см. подраздел "Аллергические реакции").

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ содержит фосфолипиды яичного желтка

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ содержит фосфолипиды яичного желтка. Если у Вас аллергия на компоненты яйца, не применяйте этот лекарственный препарат (см. подраздел "Аллергические реакции").

Препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

По 10 мл в ампуле из прозрачного стекла. По 10 ампул в ячейковую упаковку.

1 ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать!

Строго для однократного применения. Неиспользованное содержимое открытых ампул или остаток смеси подлежат утилизации.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат или смесь, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до...".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.