Вирунозин® (Virunozin®)

ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО, Россия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Порошок белого или почти белого цвета с ароматом яблока. Допускается наличие вкраплений бледно-желтого цвета.

После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом яблока. Допускается наличие незначительного аморфного или хлопьевидного осадка.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003308)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Препарат Вирунозин® содержит:

Действующим веществом является инозин пранобекс

Каждый пакет с порошком содержит 1000 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор яблочный, сахарин натрия.

Препарат Вирунозин® содержит сорбитол.

Описание препарата

Порошок белого или почти белого цвета с ароматом яблока. Допускается наличие вкраплений бледно-желтого цвета.

После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом яблока. Допускается наличие незначительного аморфного или хлопьевидного осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Инозин пранобекс - двухкомпонентный комплекс, обладающий иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Механизм противовирусного действия инозина пранобексa связан с подавлением размножения вирусов. Также он повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым назначают от 3000 до 4000 мг/сут, разделенных на 3-4 приема.

У взрослых при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4 - 6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3000-4000 мг в сутки.

Продолжительность терапии

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 1000 мг/сут.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела до 15-20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела до 60 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной лекарственной формы.

Детям в возрасте 12 лет и старше (масса тела ≥ 60 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг в сутки.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней детям в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается детям в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Путь и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Растворить содержимое одного пакета в 100 мл кипяченой горячей воды.

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Если Вы забыли принять препарат Вирунозин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Вирунозин® применяется у взрослых и детей от 12 лет с массой тела ≥ 60 кг.

  • Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (вирусные инфекции, которые поражают, в основном, нос, горло, бронхи (пути для согревания, увлажнения, очищения и проведения воздуха в легкие) и иногда сами легкие);
  • Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес (проявляется в виде однократного или повторяющегося поражения эпителия в области гениталий и губ соответственно), герпетический кератит (воспалительное заболевание роговицы), опоясывающий лишай (высыпания на коже с сильным болевым синдромом), ветряная оспа (появление на коже и слизистых оболочках сыпи в виде мелких пузырьков), инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр (лихорадочное состояние, поражение зева, лимфоузлов, селезенки и печени, изменение состава крови);
  • Цитомегаловирусная инфекция;
  • Корь тяжелого течения;
  • Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
  • Подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • Контагиозный моллюск.

Противопоказания

Не принимайте препарат Вирунозин®:

  • Если у Вас повышенная чувствительность к инозину пранобексу и к любым другим компонентам препарата;
  • Если у Вас подагра;
  • Если у Вас мочекаменная болезнь;
  • Если у Вас хроническая почечная недостаточность;
  • Если у Вас аритмии;
  • Если у Вас беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте Вирунозин® при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения не установлена.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Вирунозин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем 1 человека из 100) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • затрудненное дыхание или глотание;
  • головокружение;
  • отек лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вирунозин®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  • отклонения показателей анализа крови и мочи, которые могут помочь врачу оценить нарушения обмена веществ: высокий уровень мочевой кислоты и (или) мочевины.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
  • снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
  • зуд, сыпь;
  • боль в суставах, обострение подагры;
  • отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени и (или) почек: временное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • отклонения показателей анализа крови и мочи, которые могут помочь врачу оценить нарушения обмена веществ: высокий уровень азота мочевины.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • нервозность, сонливость, бессонница;
  • диарея (понос), запор;
  • полиурия (увеличение количества выделенной мочи за сутки).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

+7 800 550 99 03

pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли препарат Вирунозин® больше, чем следовало

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

В состав препарата как вспомогательное вещество входит сорбитол, который при передозировке может оказать умеренное послабляющее действие.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобексa.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания

Перед приемом препарата Вирунозин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).

Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, то Вы можете одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с печенью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела до 15-20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 3 до 12 лет (масса тела до 60 кг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной лекарственной формы.

Препарат Вирунозин® содержит сорбитол, поэтому он может оказывать слабое слабительное действие.

Сорбитол содержит 2,6 ккал/г.

В 1 пакете содержится 7,59 ккал.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние инозина пранобекса на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Упаковка

По 4000 мг препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (ламинаты на основе фольги, бумаги, полимеров).

По 10 пакетов: 10 отдельных пакета или 5 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По 20 пакетов: 20 отдельных пакетов или 10 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По 30 пакетов: 30 отдельных пакетов или 15 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на пакете после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003308)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-10-02

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2028-10-02

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-18