Вилператин (Vilperatin)

Препарат Вилператин содержит:

Действующим веществом препарата является триентин.

Каждая капсула содержит 250 мг триентина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: стеариновая кислота.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (ЕГ71), вода.

Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.

Твердые желатиновые капсулы № 1 с непрозрачным корпусом и крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Количество и частоту приема капсул Вам или Вашему ребенку назначит Ваш врач.

Применение у взрослых всех возрастов, включая пожилых людей

Рекомендуемая доза препарата Вилператин составляет от 3 до 5 капсул (от 750 до 1250 мг триентина дигидрохлорида).

Такая дневная доза будет разделена на 2-4 меньших дозы, которые нужно принимать в течение дня.

Максимальная суточная доза препарата Вилператин для взрослых составляет 2000 мг.

Дети

Начальная дозировка обычно ниже, чем для взрослого, и зависит от возраста и массы тела.

Дети старше 5 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет от 2 до 3 капсул (от 500 до 750 мг триентина дигидрохлорида). Такая доза будет разделена на 2-3 приема.

Максимальная суточная доза для детей составляет 1500 мг.

Дети младше 5 лет

Безопасность и эффективность триентина у детей младше 5 лет не изучалась. Данные отсутствуют.

После того, как Вы или Ваш ребенок начали лечение, врач может скорректировать дозировку в зависимости от реакции на лечение.

Способ применения

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, натощак, по крайней мере, за час до еды или за два часа после еды и не менее одного часа после приема любых других препаратов или молока.

Если Вы испытываете трудности при проглатывании капсул, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы принимаете препараты железа, принимайте их как минимум через два часа после приема препарата Вилператин.

Препарат Вилператин показан для лечения болезни Вильсона-Коновалова у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 5 лет, которые не переносят пеницилламин, применяемый для лечения этого заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Вилператин, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Перед началом приема препарата Вилператин проконсультируйтесь со своим врачом.

- Если Вы уже принимали другие препараты, содержащие триентин, Ваш врач может изменить суточную дозу, количество капсул или количество приемов в день при переходе на лечение препаратом Вилператин.

- Если после начала лечения произошло усиление проявлений заболевания, сообщите об этом своему врачу.

- Если у Вас появятся какие-либо нежелательные явления, сообщите об этом своему врачу, поскольку это может указывать на необходимость увеличить или уменьшить Вашу дозу препарата Вилператин.

- Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, Ваш врач будет регулярно проверять уровень меди в крови и оценивать работу почек или печени.

- Если ранее Вы принимали пеницилламин и перешли на препарат Вилператин, Вам необходимо знать, что ранее были зарегистрированы реакции, подобные волчанке (симптомы могут включать сыпь, повышение температуры, боль в суставах и усталость). Однако не удалось установить, были ли эти реакции вызваны препаратом Вилператин или предыдущим приемом пеницилламина.

- Ваш врач будет регулярно назначать Вам анализы крови и мочи, чтобы убедиться в правильно подобранной для Вас дозе препарата Вилператин, а также контролировать проявления болезни и концентрацию меди в крови и моче.

- В течение первого месяца лечения ежедневно измеряйте температуру тела вечером перед сном. В случае повышения температуры или при появлении других симптомов, например, кожной сыпи, боли в суставах, усталости обратитесь к лечащему врачу.

- Препарат Вилператин также может снизить уровень железа в крови, и Ваш врач может назначить препараты железа (см. подраздел «Другие препараты и препарат Вилператин» ниже).

Дети и подростки

Ваш врач будет чаще проводить исследования, чтобы поддерживать уровень меди на необходимом уровне для нормального роста и умственного развития.

Не давайте препарат детям младше 5 лет.

Беременность

Если Вы беременны или планируете беременность, думаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием препарата Вилператин.

Вы и Ваш врач можете обсудить потенциальные преимущества лечения, учитывая при этом все возможные риски, которые могут возникнуть при продолжении лечения. Ваш врач посоветует Вам, какое лечение и какая доза лучше всего подходит в Вашей ситуации.

Если Вы беременны и принимаете препарат Вилператин на протяжении беременности, Вам необходимо постоянное наблюдение лечащего врача на предмет любого воздействия на ребенка или изменений уровня меди в крови.

Когда Ваш ребенок родится, также необходимо постоянное наблюдение лечащего врача для контроля уровня меди и церулоплазмина в крови ребенка.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или планируете это делать, важно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Неизвестно, приникает ли препарат Вилператин в грудное молоко. Ваш врач поможет Вам решить, следует ли прекратить кормление грудью или прием препарата Вилператин, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу препарата Вилператин для матери. Также Ваш врач решит, какое лечение и какая доза лучше всего подходит в Вашей ситуации.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Иногда лечение триентином может вызвать воспаление тонкой или толстой кишки.

При применении препарата Вилператин могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Кожная сыпь

Кожный зуд

Покраснение кожи (эритема).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Снижение уровня гемоглобина из-за низкого уровня железа в крови (железодефицитная анемия),

Воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки (дуоденит),

Воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит),

Крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли больше препарата Вилператин, чем предусмотрено

Принимайте препарат Вилператин только в прописанных Вам дозах. Если Вы считаете, что Вы приняли больше препарата Вилператин, чем Вам было рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Вилператин

Если Вы забыли принять дозу препарата Вилператин, примите следующую дозу в обычное для нее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вы прекратили прием препарата Вилператин

Не прекращайте прием препарата и не изменяйте режим лечения, не обсудив это предварительно с лечащим врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Вилператин, обратитесь к своему врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех препаратах, которые Вы недавно принимали или принимаете, в том числе о препаратах, отпускаемых без рецепта.

Не рекомендуется использовать препарат Вилператин с лекарственными препаратами, содержащими цинк.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете препараты железа или препараты, снижающие кислотность желудочного сока. Если Вы принимаете такие лекарства, вероятно, Вам будет нужно принимать препарат Вилператин в другое время дня, поскольку его эффективность может снизиться. Если Вы принимаете препараты, содержащие железо, убедитесь, что между приемом препарата Вилператин и препаратами железа прошло не менее двух часов.

Препарат Вилператин с пищей и напитками

Всегда принимайте препарат Вилператин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Запивайте препарат Вилператин только водой, натощак, по крайней мере, за час до еды или через два часа после еды и не менее чем за час до приема любых других препаратов или молока. Не запивайте препарат Вилператин другими напитками, молоком и не принимайте его во время еды, поскольку это может снизить эффективность препарата.

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Не ожидается, что препарат Вилператин ухудшит Вашу способность к вождению транспортных средств или использованию инструментов, или управлению механизмами.

По 100 капсул во флаконы из полиэтилена высокой плотности, запаянные защитной фольгой алюминиевой (возможно нанесение на фольгу предупредительной информации или логотипа производителя), с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) и влагопоглотителем (силикагель) в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в плотно закрытом флаконе, при температуре от 2 до 8 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.