Викасол (Vikasol)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфит- 15,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 69,7 мг, крахмал картофельный - 14,1 мг, кальция стеарат -1,0 мг, натрия метабисульфит - 0,2 мг.

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки белого цвета или почти белого цвета, с двухсторонней фаской.

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора) и X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта - через 7-12 часов после приема внутрь.

После приема внутрь легко и быстро всасывается.

В незначительных количествах накапливается в тканях.

Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы.

Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Препарат Викасол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет при следующих состояниях: геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм, хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Гиперчувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод.

Контролируемые исследования применения препарата менадиона натрия бисульфита у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс можно повторить. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Взрослые

Максимальная разовая доза для взрослых -15-30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

Дети

Дети в возрасте от 3 до 4 лет

8 мг/сутки.

Дети в возрасте от 5 до 9 лет

10 мг/сутки.

Дети в возрасте от 10 до 14 лет

15 мг/сутки.

Дети старше 14 лет

15-30 мг/сутки.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000,но < 1/100); редко (≥ 1/10000,но < 1/1000); очень редко (< 1/100000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца:

частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна: транзиторное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна: бронхоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна: желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: профузный пот.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия бисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение

Симптоматическое.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Непрямые антикоагулянты - варфарин, фениндион и аценокумарол.

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов - варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Антациды

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Антибиотики широкого спектра действия, хинидин, хинин, салицилаты, сульфаниламиды

Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.

Препарат менадиона натрия бисульфит следует применять с осторожностью при следующих состояниях: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму - раствор для инъекций.

При гемофилии, болезни Виллебранда и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) применение препарата менадиона натрия бисульфита не эффективно.

Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызывать гемолиз.

При самостоятельном применении препарата необходимо не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.

Вспомогательные вещества

Лактоза

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат не следует принимать.

Натрия бисульфит

Может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

В период применения препарата не рекомендуется управление транспортными средствами и различными механизмами, а также осуществление других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.