Викасол (Vikasol)

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол) (в пересчете на 100% вещество) - 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 60,9 мг, крахмал картофельный - 20,4 мг, натрия дисульфит - 1,0 мг, стеариновая кислота - 0,9 мг, тальк - 1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) - 0,2 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, натрия дисульфит (см. раздел «Особые указания»).

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, с фаской, белого или почти белого цвета.

Синтетический водорастворимый аналог витамина К способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта - через 7-12 ч. после приема внутрь.

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях.

Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы.

Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Лекарственный препарат Викасол показан к применению у взрослых и детей от 3 лет и старше при геморрагическом синдроме, связанном с гипопротромбинемией; гиповитаминозе К (в т. ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); при кровотечениях после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

При передозировке препаратами-антагонистами витамина К (варфарином, фениндионом, аценокумаролом).

• Гиперчувствительность к менадиона натрия бисульфита тригидрату или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата.
• Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорожденных.
• Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 3 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод.

Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Взрослые

Внутрь.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг.

Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Дети

Внутрь.

Дети в возрасте от 3 до 5 лет - 7,5 мг/сут.

Дети в возрасте от 5 до 14 лет - 15 мг/сут.

Дети старше 14 лет - 30 мг/сут.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), кожный зуд, бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: транзиторное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: желтуха.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: «профузный пот».

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: гипербилирубинемия.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение

Симптоматическое.

При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т. ч. безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.

Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызвать гемолиз.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Натрия дисульфит

Может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.