Викасол (Vikasol)

Одна таблегка содержит:

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфит (в пересчете на безводное вещество) - 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 69,7 мг, крахмал картофельный - 14,1 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, натрия метабисульфит - 0,2 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора) и X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта - через 7-12 часов после приема внутрь.

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Внутрь, препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс можно повторить. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Максимальная разовая доза для взрослых - 15-30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. Дозы в педиатрии: от 3 до 4 лет - 8 мг/сутки, от 5 до 9 лет - 10 мг/сутки, от 10 до 14 лет - 15 мг/сутки, старше 14 лет - 15-30 мг/сутки.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм, хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, кожный зуд.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Входящий в состав препарата натрия бисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы. При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги. Лечение. Симптоматическое.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов - варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму - раствор для инъекций. При гемофилии, болезни Виллебранда и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) применение препарата Викасол не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы препарат может вызывать гемолиз.

При самостоятельном применении препарата необходимо не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.

В период применения препарата не рекомендуется управление транспортными средствами и различными механизмами, а также осуществление других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банку из полимерных материалов. Банку укупоривают натягиваемой или навинчиваемой крышкой с компенсатором.

По 3 контурных ячейковых упаковки или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.