Викасол (Vikasol)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.
Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001664

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: менадионанатрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100 % вещество) - 15,0 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон (поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, поливинилпирролидон К-17), натрия дисульфит (натрия метабисульфит).

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная до-7 за для взрослых - 60 мг.

В педиатрии: 3-4 года - 8 мг/сут, 5-9 лет -10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь новорожденных, детский возраст до 3 лет, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования препарата Викасол у беременных не проводилось. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Симптомы: При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение: симптоматическое.

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов - этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К. что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму - раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинлхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001664

Дата регистрации

2011-07-29

Дата переоформления

2020-11-23

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-02-14