Викасол (Vikasol)

Активное вещество - викасол (в пересчете на викасола тригидрат) - 10 г;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота 0,1М, вода для инъекций до 1 л.

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IХ, Х факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием. В крови протромбин (фактор П) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор V II), факторов IХ (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической актинации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью исключительно в виде метаболитов.

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IХ, Х на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на искусственном вскармливании.

Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в том числе у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).

Профилактика кровотечения при хирургических вмешательствах с риском выраженного паренхиматозного кровотечения.

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.

Внутримышечно, разовая доза для взрослых 10-15 мг, суточная - 30 мг.

Детям: новорожденным - до 4 мг/сут, до года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.

При хирургических вмешательствах с риском выраженного паренхиматозного кровотечения назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие - гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей).

Редко: головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина,

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина к.

Одновременное назначение с гемолитическими препаратами увеличивают риск проявления побочных эффектов.

При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен, Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Ампулы по 1 или 2 мл. 10 ампул помещают в картонную коробку. 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку и пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают) и инструкцию по применению.

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 1 ⁰ до 25 ⁰С.

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.