Видисик (Vidisik)

Действующее вещество: карбомер.

Каждый грамм геля содержит 2 мг карбомера.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: цетримид (см. раздел 4.4).

Перечень вспомогательных веществ:

• Цетримид
• Сорбитол
• Натрия гидроксид
• Вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный вязкий гель.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Основным компонентом препарата Видисик является карбомер - высокомолекулярное соединение на основе полиакриловой кислоты, который создает вязкую гидрофильную пленку на поверхности глаза, которая связывает воду и стабилизирует слезную пленку.

Абсорбция

Из-за больших размеров молекулы карбомера не проникает в ткани глазного яблока, не подвергается системной абсорбции из слезных протоков.

Распределение

Не попадает в энтерогепатическую систему, соответственно в кале и моче не определяется.

Лекарственный препарат Видисик показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для симптоматического лечения сухого кератоконъюнктивита (синдрома «сухого глаза»).

Гиперчувствительность к карбомеру или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Беременность

Исходя из природы действующего вещества препарата Видисик, его состава и свойств, трудно предположить какие-либо ограничения по применению препарата у беременных женщин. Однако во время беременности препарат следует применять только после консультации с врачом.

Лактация

Исходя из природы действующего вещества препарата Видисик, его состава и свойств, трудно предположить какие-либо ограничения по применению препарата у кормящих грудью женщин. Однако в период грудного вскармливания препарат следует применять только после консультации с врачом.

Препарат следует использовать во время беременности и кормления грудью только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Режим дозирования

Взрослые

В зависимости от тяжести и выраженности симптомов (жалоб со стороны пациента) закапывают 3-5 раз в сутки или чаще, а также за 30 минут до сна по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок.

Для определения длительности применения препарата Видисик необходима консультация офтальмолога.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно, путем закапывания в нижний конъюнктивальный мешок.

Резюме нежелательных реакций

Представленные нежелательные реакции, возможные на фоне терапии тирзепатидом, распределены в соответствии системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но < 1/100), редко (≥ 1/10,000, но < 1/1,000) очень редко (< 1/10,000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

В отдельных случаях возможна реакция непереносимости к компонентам препарата.

Нарушения со стороны органа зрения

Преходящее «затуманивание» зрения, легкое жжение и местное раздражение глаз.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://гоszdravnadzor.gov.ra/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс:+375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия, интервал между введением препарата Видисик и другими офтальмологическими препаратами должен составлять: с глазными каплями - не менее 5 минут, с глазными мазями - не менее 15 минут.

В силу своих физических свойств, препарат Видисик может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому препарат Видисик следует применять последним.

Несовместимость

Не применимо.

Перед применением препарата Видисик следует снять контактные линзы. После введения препарата их можно вновь надеть не раньше, чем через 15 минут.

Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

При длительном применении пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества

Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы. Поэтому при длительном лечении следует избегать применения офтальмологических препаратов, содержащих консерванты.

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и работе с механизмами следует приступать, только когда четкость зрения полностью восстановится.

По 10 г в тубы из многослойного ламината 405 «Polyfoil» (слой ПВП, алюминиевая фольга, ПИП) с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП.

По 1 тубе с листком-вкладышем вкладывают в картонную пачку.

При температуре от 2 до 30 °C.

Нет особых требований к утилизации.

3 года.

После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.