Карбомер (Artificial Tears And Other Indifferent Prep.)

• 11.3 Офтальмологические средства
• 8.10 Регидратанты

Карбомер – высокомолекулярное соединение на основе полиакриловой кислоты (высокомолекулярный карбоксивинилполимер, полиакрилат) [1,2]. Важнейшими свойствами глазных капель, предназначенных для облегчения симптомов сухости глаз, являются длительное время контакта с роговицей и хорошие смазывающие и увлажняющие свойства [2]. Карбомер создает вязкую гидрофильную пленку на поверхности глаза, которая связывает воду и стабилизирует слезную пленку [1]. Карбомер повышает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, и утолщает муциновый и водный слои слезной пленки [2].

Всасывание. Из-за больших размеров молекулы карбомер не проникает в ткани глазного яблока, не подвергается системной абсорбции из слезных протоков [1]. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в ткани глаза или накапливаться в них [2].

Распределение. Не попадает в энтерогепатическую систему [1]. Положительное влияние карбомера на увеличение времени контакта было показано в клиническом исследовании фазы I: время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут [2].

Биотрансформация. Данные отсутствуют.

Элиминация. В кале и моче не определяется [1].

• Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита (синдрома «сухого глаза») у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет (Гель глазной 0,2 % [1])
• Сухой кератоконъюнктивит и другие симптомы синдрома «сухого глаза», такие как сухость, покраснение и раздражение глаз, слезотечение, покалывание, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазах и утомляемость глаз у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте до 18 лет (Гель глазной 2,5 мг/г [2])

• Гиперчувствительность к карбомеру.

В источниках не указано.

Беременность. Исходя из природы действующего вещества, его состава и свойств, трудно предположить какие-либо ограничения по применению у беременных женщин; во время беременности препарат следует применять только после консультации с врачом [1]. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось [2]. Препарат следует использовать во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода [1,2]; применять только по назначению врача [2].

Лактация. Исходя из природы действующего вещества, его состава и свойств, трудно предположить какие-либо ограничения по применению у кормящих грудью женщин; в период грудного вскармливания препарат следует применять только после консультации с врачом [1]. Адекватных контролируемых исследований у кормящих женщин не проводилось [2]. Препарат следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка [1,2]; применять только по назначению врача [2].

В источниках данные о влиянии на фертильность не указаны.

Гель глазной 0,2 % (взрослые) [1]: местно, путем закапывания в нижний конъюнктивальный мешок по 1 капле 3–5 раз в сутки или чаще (в зависимости от тяжести и выраженности симптомов), а также за 30 минут до сна. Для определения длительности применения необходима консультация офтальмолога.

Гель глазной 0,2 % (дети в возрасте от 0 до 18 лет) [1]: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Гель глазной 2,5 мг/г (взрослые) [2]: для офтальмологического применения, по 1 капле 1–4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Гель глазной 2,5 мг/г (дети и подростки в возрасте до 18 лет) [2]: безопасность и эффективность в дозе, рекомендованной для взрослых, были установлены на основании клинического применения, но данные клинических испытаний отсутствуют.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакция непереносимости (в отдельных случаях) — Частота не указана (Гель глазной 0,2 % [1])

Нарушения со стороны органа зрения

Преходящее затуманивание зрения — Частота не указана (Гель глазной 0,2 % [1])

Затуманивание зрения (быстро проходящее, сразу после закапывания) — Частота неизвестна (Гель глазной 2,5 мг/г [2])

Легкое жжение — Частота не указана (Гель глазной 0,2 % [1])

Легкое жжение — Частота неизвестна (Гель глазной 2,5 мг/г [2])

Местное раздражение глаз — Частота не указана (Гель глазной 0,2 % [1])

Местное раздражение глаз — Частота неизвестна (Гель глазной 2,5 мг/г [2])

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Симптомы. Данные по передозировке отсутствуют [1]; о случаях передозировки не сообщалось [2].

Лечение. В источниках не указано.

Другие офтальмологические препараты для местного применения

Данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют [1]. При одновременном применении других офтальмологических препаратов для местного применения интервал между их введением и введением карбомера должен составлять: с глазными каплями – не менее 5 минут, с глазными мазями – не менее 15 минут [1]; другие офтальмологические препараты для местного применения следует вводить с интервалом не менее 15 минут [2]. Карбомер должен вводиться последним [1,2]. В силу своих физических свойств карбомер может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие [1].

Контактные линзы. Перед применением следует снять контактные линзы; после введения препарата их можно вновь надеть не раньше, чем через 15 минут [1,2].

Отсутствие улучшения и раздражение. Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу [1].

Правила обращения с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу. Тубу необходимо закрывать после каждого использования [1].

Длительное применение. При длительном применении пациенты должны находиться под наблюдением врача [1,2].

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции [1]; карбомер может вызывать кратковременное затуманивание зрения [2]. К управлению транспортными средствами и работе с механизмами следует приступать, только когда четкость зрения полностью восстановится [1,2].