ВиброксДуо (VibroksDuo)

Препарат ВиброксДуо содержит

Действующими веществами являются: диметинден + фенилэфрин.

Каждый мл препарата содержит 0,25 мг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 2,5 мг фенилэфрина.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), лаванды узколистной цветков масло (лаванды масло), вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ВиброксДуо применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года:

• при остром рините (насморке), в том числе при простудных заболеваниях;

• при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в том числе при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу);

• при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности);

• при хроническом рините (насморке);

• при остром и хроническом синусите (воспалении придаточных пазух носа);

• при остром среднем отите (воспалении среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения;

• при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Не применяйте препарат ВиброксДуо:

• если у Вас аллергия на диметинден или фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе, со зловонным отделяемым - озена;

• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней), например, лекарственные препараты для лечения депрессии;

• если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат ВиброксДуо применяют интраназально (для закапывания в нос).

Подготовка препарата ВиброксДуо к использованию

1. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы.
2. Капли назальные закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
3. Сразу после применения закройте флакон крышкой-пипеткой.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВиброксДуо может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата ВиброксДуо:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• дискомфорт в области носа

• сухость в носу

• носовое кровотечение

• жжение в области нанесения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.ndda.kz.

Если Вы применили препарата ВиброксДуо больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут наблюдаться следующие проявления: учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, дрожь в руках, ногах или какой-либо другой части тела, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать легкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

При подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) применяют активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное приемом препарата ВиброксДуо, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие препараты Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат ВиброксДуо, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат ВиброксДуо одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат ВиброксДуо одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат ВиброксДуо способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед применением препарата ВиброксДуо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

• сердечно-сосудистые заболевания: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), нарушения сердечного ритма (аритмия), поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз);

• повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);

• доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы);

• сахарный диабет;

• нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы;

• эпилепсия;

• наблюдаются бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.

Не следует применять препарат ВиброксДуо непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать заметное снижение лечебного эффекта (тахифилаксию) и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВиброксДуо! В противном случае возможно развитие системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети

Не давайте препарат ВиброксДуо детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ВиброксДуо содержит бензалкония хлорид

Препарат ВиброксДуо содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Препарат ВиброксДуо не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 15 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся алюминиевой крышкой c контролем первого вскрытия. К флакону прилагается крышка-пипетка (полипропиленовая крышка с пипеткой из полистирола с резиновым колпачком), упакованная в полипропиленовый пакет. Каждый флакон в комплекте с крышкой-пипеткой и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке, после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.