Вестикап® (Vestikap)

1 капсула 8 мг содержит:

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 23,5 мг, крахмал картофельный - 10,0 мг, коповидон - 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

Состав корпуса капсулы: индигокармин - 0,0312%, титана диоксид - 4,0000%, желатин - до 100%.

Состав крышки капсулы: индигокармин - 0,0471%, титана диоксид - 1,0000%, желатин - до 100%.

1 капсула 16 мг содержит:

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 47,0 мг, крахмал картофельный - 20,0 мг, коповидон - 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0,0200%, индигокармин - 0,1800%, титана диоксид - 2,0000%, желатин - до 100%.

Состав крышки капсулы: индигокармин - 0,0471%, титана диоксид - 1,0000%, желатин - до 100%.

Дозировка 8 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус светло-голубого цвета, непрозрачный, крышка голубого цвета, непрозрачная.

Дозировка 16 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус темно-голубого цвета, непрозрачный, крышка голубого цвета, непрозрачная.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при легком нажатии стеклянной палочкой.

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H₁ и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на Н₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н₃-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая.

Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_mах) 3 часа.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.

85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

• Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
• симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных), детский возраст, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды.

Капсулы 8 мг: 1-2 капсулы 3 раза в день.

Капсулы 16 мг: 1 капсулу 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

По 10, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.