Веро-Наркап® (Vero-Narcap®)

Регистрация аннулирована
ВЕРОФАРМ АО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000693

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/в

Состав

активное вещество:



апротинин - 30 000 АТрЕ,



вспомогательные вещества:



лактозы моногидрат в пересчете на безводное вещество - 30 мг, *натрия гидроксид 0,5 М или 1 М. или 10% раствор, или 30% раствор -до pH 6,0.



*При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.

Описание препарата

Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармако-терапевтическая группа

Ингибитор протеолиза

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Апротинин является поливалентным ингибитором протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие, участвует в блокаде калликреин-кининовой системы. В развитии опийного абстинентного синдрома важная роль отводится гиперкатехоламинемии. Длительный прием опиатов вызывает гиперчувствительность дофаминергической, норадренергической, серотонинергической и холинергической систем мозга. Общим звеном фармакологического действия веществ, способных вызывать синдром зависимости, является их влияние на катехоламиновую нейромедиацию в лимбической области мозга. Апротинин оказывает влияние на функционирование депрессорной системы (калликреин-кининовой), регулирующей опосредованное образование и распад катехоламинов; таким образом, апротинин блокирует процесс болевых и вегетативных проявлений при абстинентном синдроме.

В основе формирования синдрома отмены опиатов наряду с центральными механизмами (система эндогенных опиатов) важную роль играют неопиоидные пептиды и более крупные полипептидные молекулы. Распад полипептидных молекул, осуществляющийся пептидазами, приводит, с одной стороны, к инактивации активных полипептидов, а с другой - к расщеплению инертных предшественников с образованием биологически активных пептидных форм. Апротинин, блокируя действие энкефалиназ, увеличивает уровень эндогенных энкефалинов, что и вызывает уменьшение выраженности синдрома отмены.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) - 150 мин, терминальный T1/2 - 7-10 часов. Разрушается под действием лизосомальных ферментов почек, выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. В желудочно-кишечном тракте инактивируется.

Применение

Показания

Веро-наркап® применяют при опийном абстинентном синдроме (ОАС) всех степеней тяжести, в составе монотерапии и комбинированной терапии.

Веро-наркап® ослабляет болезненную симптоматику, включая "нестерпимые" боли, мышечные боли, сенестопатии, ознобы, гипертермию, потливость, анорексию, бессонницу, дисфорию, ипохондрию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Содержимое флакона разводят в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Веро-наркап® вводят внутривенно в дозе 30000 АТрЕ один раз в сутки капельно (в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида) или струйно медленно (в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Лечение проводят до нормализации клинической картины (как правило, в течение 1-3 дней, в некоторых случаях - до 7 дней).

Меры предосторожности при применении

Веро-наркап® более эффективен при преобладании болевой и вегетативной симптоматики в структуре абстинентного синдрома.

При возникновении, побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.

При гиперфибринолизе и ДВС назначение препарата Веро-наркап® возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать Веро-наркап® больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Для профилактики и лечения аллергических реакций возможно применение блокаторов H1-гистаминных рецепторов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции (в том числе галлюцинации), спутанность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия, озноб.

Передозировка

Лечение симптоматическое; специфического антидота нет.

Веро-наркап® фармацевтически несовместим с инфузионными формами других препаратов (за исключением растворов электролитов и декстрозы), особенно с бета-лактамными антибиотиками.

Веро-наркап® понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Веро-наркап® усиливает действие гепарина.

При совместном введении препарата Веро-наркап® и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и к осуществлению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30000 АТрЕ активного вещества во флаконы. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

100 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000693

Дата регистрации

2011-04-20

Дата переоформления

2015-10-21

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-02-13