Вентер (Venter)
Овальные таблетки белого цвета, с риской на обеих сторонах.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Ha 1 таблетку:
Действующее вещество:
Сукральфат 1,000 г
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
Описание препарата
Овальные таблетки белого цвета, с риской на обеих сторонах.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, сукральфат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот). Умеренно (30%) ингибирует активность пепсина, а также снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Дети
В литературе имеются ограниченные клинические данные по применению сукральфата у детей (в основном для профилактики стрессовых язв, рефлюксного эзофагита и мукозита).
Используемая при этом доза сукральфата составляла 0,5-1 г 4 раза в сутки (в зависимости от возраста детей и тяжести основного заболевания), применение в этих случаях не сопровождалось серьезными проблемами со стороны профиля безопасности. Однако ввиду ограниченности данных использование сукральфата у детей в возрасте до 14 лет в настоящее время противопоказано.
Фармакокинетика
Применение
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
- Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Профилактика стрессовых язв.
Противопоказания
- Выраженные нарушения функции почек.
- Детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Повыше нная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (ХИН) (из-за риска развития интоксикации алюминием), беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена.
Применение при беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до еды и перед сном.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Внутрь по 1 таблетке (1 г) 4 раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости - до 12 недель.
Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
По 1 таблетке 2 раза в сутки.
Рефлюкс-эзофагит
По 1 таблетке 3 раза в сутки перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном.
Гиперфосфатемия
По 1 таблетке 4 раза в сутки перед приемом пищи и перед сном. У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме крови доза сукральфата может быть уменьшена.
Длительность терапии рефлюкс-эзофагита, гиперфосфатемии, а также длительность применения сукральфата с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.
Дети
Безопасность и эффективность применения сукральфата у детей в возрасте до 14 лет не установлены, в связи с чем его применение в данной возрастной категории противопоказано. Имеющиеся данные описаны в разделе "Фармакологические свойства" (подраздел "Фармакодинамика").
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Запор; редко - тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, безоар, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница).
Передозировка
Риск развития передозировки маловероятен.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическое.
При длительном приеме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие и нтоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформация костей).
Лечение: отмена приема препарата Вентер, гемодиализ, гемофильтрация, перитонеальный диализ и применение дефероксамин.
Взаимодействия
При необходимости одновременного назначения сукральфата и антацидов, последние следует принимать за 30 минут до или через 30 минут после приема препарата Вентер.
Сукральфат снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов).
Снижает всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Особые указания
При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминии (некоторые антациды).
Введение сукральфата через назогасгральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремента, образующегося в пищеварительном тракте и имеющего форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).
Случаи развития безоаров были зарегистрированы после применения сукральфата, главным образом, у тяжелых пациентов, находящихся в блоках интенсивной терапии. Большинство пациентов (в том числе новорожденные, у которых применение сукральфата не рекомендуется) имели либо обусловленную основным заболеванием (состоянием) предрасположенность к образованию безоаров (например, задержка опорожнения желудка из-за хирургического вмешательства или наличие заболеваний, приводящих к снижению перистальтики), либо получали сопутствующее энтеральное питание (через зонд).
Дети
Применение препарата Вентер противопоказано у детей в возрасте до 14 лет из-за недостаточности имеющихся данных по безопасности и эффективности его применения в данной возрастной категории.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.