Венлафаксин (Venlafaxine)

ОЗОН ООО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011461)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки

Форма выпуска / дозировка

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Венлафаксин содержит

Действующим веществом является венлафаксин.

Венлафаксин, 37,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит венлафаксина гидрохлорид, эквивалентный 37,5 мг венлафаксина.

Венлафаксин, 75 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит венлафаксина гидрохлорид, эквивалентный 75 мг венлафаксина. Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), карбоксиметилкрахмал натрия тип А, повидон-К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Препарат Венлафаксин содержит лактозу (см раздел 2).

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Фармако-терапевтическая группа

Психоаналептики; антидепрессанты; другие антидепрессанты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Действующим веществом препарата Венлафаксин является венлафаксин. Венлафаксин относится к лекарственным средствам, называемым психоаналептики; антидепрессанты; другие антидепрессанты.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Считается, что при депрессии содержание серотонина и норадреналина в мозге снижается. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, но, предполагается, что они способны увеличивать содержание серотонина и норадреналина в мозге. Правильное лечение депрессии важно для улучшения Вашего состояния. Если Вы не будете получать необходимое лечение, депрессия вряд ли пройдет самостоятельно, но может стать более тяжелой и трудноизлечимой.

Действие венлафаксина развивается постепенно. Улучшение состояния можно ожидать не ранее чем через 2 недели - несколько месяцев после начала лечения.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Венлафаксин применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения депрессии и профилактики рецидивов.

Противопоказания

Не принимайте препарат Венлафаксин:

  • если у Вас аллергия на венлафаксин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые используют, например, для лечения депрессии и болезни Паркинсона (см. раздел «Другие препараты и препарат Венлафаксин»);
  • если у Вас есть тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • если Вам менее 18 лет;
  • если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью

Перед приемом препарата Венлафаксин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно:

  • если у Вас имеются или были заболевания сердца (включая стенокардию или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • если у Вас повышенное артериальное давление;
  • если у Вас есть нарушения ритма сердца (аритмии);
  • если у Вас повышена частота сердечных сокращений;
  • если у Вас когда-либо были судорожные (эпилептические) припадки;
  • если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
  • если у Вас или Ваших родственников имеются или раньше были маниакальные состояния или биполярное расстройство, сопровождающиеся чрезмерно повышенным настроением (эйфорией) и возбуждением с последующим пониженным настроением;
  • если у Вас были мысли о самоубийстве;
  • если у Вас легко появляются синяки или имеется тенденция к повышенной кровоточивости (нарушения свертываемости крови) или Вы регулярно принимаете лекарственные препараты, которые могут повысить риск кровотечения (например, варфарин для предупреждения образования тромбов);
  • если у Вас исходно снижена масса тела;
  • если у Вас понижен уровень натрия в крови (гипонатриемия);
  • если Вы страдаете от потери жидкости (обезвоживания), например, после тяжелых инфекций;
  • если Вы одновременно с препаратом Венлафаксин принимаете мочегонные препараты (диуретики) или лекарственные средства, применяемые для лечения ожирения.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Венлафаксин противопоказан беременным и женщинам в период грудного вскармливания, так как безопасность применения венлафаксина не установлена в достаточной степени.

Убедитесь, что Вашему врачу известно о том, что Вы принимаете препарат Венлафаксин. Применение во время беременности аналогичных лекарственных препаратов (СИОЗС) может повышать риск развития у ребенка серьезного состояния, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных. При этом состоянии дыхание новорожденного учащается, а кожа приобретает синеватый оттенок.

Также у ребенка могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, нестабильность температуры тела, трудности кормления, рвота, понижения содержания сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, повышенные рефлексы, дрожание раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость или бессонница.

Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка.

Если это случилось с Вашим ребенком, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы принимаете препарат Венлафаксин во время беременности, то помимо нарушения дыхания у новорожденного могут возникнуть проблемы с кормлением. Если у Вашего ребенка появились какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Данные наблюдений указывают на повышенный (менее чем в 2 раза) риск послеродового кровотечения после применения препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН в течение одного месяца до родов.

Грудное вскармливание

Венлафаксин проникает в грудное молоко, что может повлиять на здоровье Вашего ребенка. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы решить, следует ли Вам прекратить грудное вскармливание или отменить прием препарата Венлафаксин.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в два приема (по 37,5 мг два раза в сутки). Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу препарата. Если лечащий врач считает необходимым, дозу можно увеличить до 225 мг в сутки.

Иногда дозу могут повышать до максимальной - 375 мг в сутки (в 2-3 приема), но в таких случаях необходимо наблюдение за пациентом в стационаре.

После достижения необходимого эффекта врач может принять решение о снижении дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у Вас нарушена функция печени или почек, врач может назначить Вам препарат в меньшей дозе.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилой человек, врач может назначить Вам препарат в меньшей дозе.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Препарат Венлафаксин принимают во время еды, не разжевывая, запивая жидкостью.

Принимайте препарат два раза в сутки (утром и вечером) в соответствии с указаниями лечащего врача.

Всегда старайтесь принимать таблетки в одно и то же время дня.

Продолжительность терапии

Лечение может продолжаться до 6 месяцев и более. Важно продолжать прием препарата Венлафаксин на протяжении всего срока, прописанного врачом.

Не прекращайте прием самостоятельно!

Ваш врач даст рекомендации, как правильно закончить лечение.

Если Вы забыли принять препарат Венлафаксин

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Венлафаксин

Резкое прекращение приема препарата может привести к развитию таких симптомов как головокружение, нарушение чувствительности (в том числе проявляющееся покалыванием или жжением [парестезией]), нарушения сна (в том числе бессонница и яркие сновидения), психомоторное возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор (непроизвольное дрожание), вертиго (потеря равновесия, сопровождающаяся головокружением), головная боль, гриппоподобный синдром.

Прекращение приема венлафаксина следует проводить постепенно, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. При курсе терапии в течение 6 недель и более период постепенной отмены препарата должен быть не менее 2 недель и зависит от дозы, длительности терапии и индивидуальной реакции пациента.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • аллергические реакции, которые могут проявляться крапивницей (сильно зудящей сыпью/волдырями на коже) и ангионевротическим отеком (отек губ, языка, гортани и лица, иногда - с затруднением дыхания).

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

  • сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или любой другой инфекции на фоне очень низкого количества лейкоцитов, которое называют агранулоцитозом;
  • признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать психомоторное возбуждение, галлюуинации, кому, повышение частоты сердечных сокращений, повышение температуры тела (лихорадку), быстрые колебания артериального давления, повышение рефлексов (гиперрефлексию), нарушения координации движений, тошноту, рвоту и диарею. Серотониновый синдром в наиболее тяжелой форме может напоминать состояние, называемое ЗНС. Признаки и симптомы ЗСН могут включать сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жесткости (ригидности) мышц, потливости, нарушения сознания, повышенного артериального давления или повышенной частоты сердечных сокращений;
  • неожиданные и стойкие изменения тонуса мышц, включая непроизвольные и неконтролируемые сокращения отдельных групп мышц (дистонию или дискинезию), которые также называют экстрапирамидными реакциями;
  • тяжелые формы кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Симптомы могут включать покраснение обширных участков кожи с волдырями и шелушением, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием;
  • необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного, что может быть признаком угрожающего жизни повреждения мышц, называемого рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек.

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень частые - могут возникать более чем у 1 человека из 10:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • сухость во рту;
  • повышенное потоотделение.

Частые - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • повышение концентрации холестерина в крови;
  • снижение массы тела;
  • необычные сновидения;
  • снижение сексуального влечения (либидо);
  • ощущение отдаленности от себя или замкнутости (деперсонализация);
  • головокружение;
  • нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);
  • ощущение оглушенности (ступор);
  • повышение мышечного тонуса (гипертонус);
  • непроизвольное дрожание (тремор);
  • бессонница;
  • повышенная возбудимость;
  • спутанность сознания;
  • неспособность глаз автоматически менять фокус с дальнего предмета на ближний (нарушение аккомодации), включая нечеткость зрения;
  • расширение зрачков (мидриаз);
  • нарушение зрения;
  • повышение артериального давления;
  • покраснение кожи из-за приливов крови;
  • зевота;
  • воспаление бронхов (бронхит);
  • одышка;
  • пониженный аппетит (анорексия);
  • запор;
  • рвота;
  • затруднение мочеиспускания или задержка мочи (особенно в начале мочеиспускания);
  • учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
  • нарушение эякуляции у мужчин;
  • эректильная дисфункция (импотенция);
  • невозможность получить сексуальное удовлетворение (аноргазмия);
  • обильная и длительная менструация (меноррагия);
  • появление кровянистых выделений в межменструальный период (метроррагия);
  • слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • озноб.

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • безболезненные кровоизлияния под кожу (экхимозы);
  • увеличение массы тела;
  • апатия;
  • повышенная возбудимость с двигательным беспокойством (ажитация);
  • галлюцинации;
  • непроизвольные кратковременные мышечные сокращения (миоклонусы);
  • нарушение координации и равновесия;
  • шум или звон в ушах;
  • повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
  • резкое снижение артериального давления при изменении положения тела, которое может вызывать головокружение (постуральная гипотензия) или обморок;
  • непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм);
  • диарея;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • выпадение волос (алопеция);
  • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакции светочувствительности);
  • кожная сыпь;
  • задержка мочи;
  • нарушения оргазма (у женщин).

Редкие - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

  • психическая и двигательная расторможенность (психомоторное возбуждение);
  • беспокойство или неспособность спокойно сидеть или стоять на месте (акатизия);
  • судорожные (эпилептические) припадки;
  • эпизоды чрезмерно повышенного настроения (маниакальные реакции);
  • боль в груди;
  • заболевания легких, сопровождающееся одышкой (ощущением нехватки воздуха), кашлем, свистящим дыханием, болью в грудной клетке, высокой температурой и слабостью (интерстициальная болезнь легких, легочная эозинофилия);
  • воспаление печени (гепатит);
  • недержание мочи.

Очень редкие - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • увеличение содержание в крови гормона, называемого пролактином.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

  • кровоизлияния в слизистые оболочки;
  • удлинение времени кровотечения;
  • снижение содержания в крови особых клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения);
  • заболевание, при котором костный мозг прекращает производить достаточное количество клеток крови (апластическая анемия), снижение содержания в крови клеток всех типов (панцитопения), снижение количества определенного типа белых клеток крови (нейтропения);
  • состояние, сопровождающееся уменьшением выделения мочи, увеличением массы тела, головокружением, головной болью, тошнотой и рвотой (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
  • снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
  • суицидальные мысли и суицидальное поведение;
  • агрессия;
  • бред;
  • заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
  • изменение результатов электрокардиографии (удлинение интервала QT);
  • нарушения способности сердца сокращаться правильно (фибриляция желудочков, желудочковая тахикардия);
  • выраженное снижение артериального давления;
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • изменение результатов лабораторных исследований функции печени;
  • послеродовое кровотечение*.

*Данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Некоторые из перечисленных нежелательных реакций можно выявить только по результатам лабораторных анализов, поэтому лечащий врач может рекомендовать Вам регулярно сдавать кровь для анализов во время лечения препаратом Венлафаксин.

Ваш врач время от времени будет просить Вас сдавать кровь на анализ для отслеживания подобных нежелательных реакций.

Синдром «отмены»

При прекращении применения препарата, резкой отмене или при снижении дозы могут наблюдаться симптомы, которые относятся к так называемому синдрому «отмены»: повышенная утомляемость, астения, головная боль, головокружение, нарушения сна (сонливость или бессонница, затруднение засыпания, появление необычных сновидений), гипомания, тревога, ажитация (повышенная нервная возбудимость и раздражительность), спутанность сознания, парестезия (спонтанно возникающее неприятное ощущение онемения, покалывания, жжения, ползания мурашек и т.п.), повышенное потоотделение, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. При возникновении подобных симптомов обратитесь к лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Венлафаксин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Венлафаксин больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Венлафаксин, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: изменение состояния сознания (от сонливости до комы), двигательное возбуждение, рвота, диарея, непроизвольное дрожание конечностей (тремор), снижение или слабое повышение артериального давления, головокружение, расширение зрачков, судороги, нарушения сердечного ритма и изменения на электрокардиограмме.

При передозировке рекомендуется немедленное промывание желудка, прием активированного угля для снижения всасывания препарата. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу: Вам может понадобиться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Венлафаксин.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Обратитесь к врачу, прежде чем начать или прекратить применение любых лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта и растительных препаратов.

  • Ингибиторы МАО (например, моклобемид), применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (см. раздел «Противопоказания»), линезолид (антибиотик), метиленовый синий (внутривенная лекарственная форма) нельзя применять совместно с препаратом Венлафаксин. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали препараты из этой группы в течение последних 14 дней. Совместное применение необратимых ингибиторов МАО с препаратом Венлафаксин может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Кроме того, Вы должны подождать не менее 7 дней после окончания приема препарата Венлафаксин перед началом применения любого препарата из группы ингибиторов МАО.

Лекарства, воздействующие на серотониновую систему

Серотониновый синдром - потенциально опасное для жизни состояние, которое может развиться на фоне лечения венлафаксином, в особенности при совместном применении с другими лекарственными средствами, такими как:

  • триптаны (препараты для лечения мигрени), например, суматриптан, золмитриптан и другие;
  • другие препараты для лечения депрессии (СИОЗС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты или средства, содержащие литий);
  • препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения массы тела);
  • препараты, содержащие трамадол, фентанил (сильные обезболивающие лекарственные средства), декстрометорфан (противокашлевое средство);
  • биологически активные добавки, содержащие триптофан.

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с препаратом Венлафаксин и поэтому должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

  • циметидин (средство для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • галоперидол, перфеназин, левомепромазин (антипсихотические препараты);
  • имипрамин, пароксетин, флуоксетин (препарат для лечения депрессии);
  • метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления и некоторых заболеваний сердца);
  • клозапин (средство для лечения шизофрении и психозов);
  • индинавир (противовирусный препарат);
  • кетоконазол (средство для лечения грибковых заболеваний);
  • хинидин (средство для лечения нарушений ритма сердца);
  • средства, способные влиять на свертываемость крови, к которым относятся антикоагулянты, а также нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота;
  • растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный.

Влияние на результаты анализов

У пациентов, принимающих венлафаксин, результаты анализов мочи на фенциклидин и амфетамин могут быть положительными, даже если они не принимали фенциклидин и амфетамин. Если это произойдет, необходимо провести более специфичный тест.

Препарат Венлафаксин с пищей и напитками

Пища (как правило, с высоким содержанием белка, например, твердые сыры, икра рыб, индейка), а также пищевые добавки и фитнес-рационы, являющиеся повышенным источником триптофана, потенциально способствует большей выработке в организме серотонина, что может усиливать нежелательные реакции на препарат Венлафаксин.

Препарат Венлафаксин с алкоголем

Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Венлафаксин: алкоголь может усиливать нежелательные реакции на препарат Венлафаксин.

Особые указания

Мысли о самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, то Вас могут посещать мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. Такие мысли чаще возникают в самом начале лечения антидепрессантами, так как подобные лекарственные препараты действуют не сразу, а обычно через две недели после начала лечения, но иногда и дольше.

Вы можете быть более подвержены подобным мыслям:

  • если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений;
  • если Вы не достигли 25-летнего возраста. Результаты клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у Вас возникнут мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Возможно, Вам будет полезно рассказать родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщать Вам о том, что, по их мнению, Ваша депрессия или тревожное состояние ухудшаются, или они обеспокоены изменениями Вашего поведения.

Агрессивное поведение

У небольшого числа пациентов, принимающих антидепрессанты, в том числе венлафаксин, во время лечения, изменения дозы или прекращения терапии может наблюдаться агрессия. Если у Вас ранее возникали эпизоды агрессии во время применения венлафаксина или других антидепрессантов, сообщите об этом лечащему врачу.

Двигательное беспокойство

В течение первых нескольких недель лечения препаратом Венлафаксин может возникать двигательное беспокойство, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять на месте (акатизия). Если Вы испытываете подобные симптомы, сообщите об этом лечащему врачу.

Биполярное расстройство

Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее было состояние, называемое биполярным расстройством - нарушение психики, при котором периоды депрессии чередуются с периодами чрезмерно повышенного настроения (мании). Венлафаксин не рекомендован для применения при лечении биполярной депрессии.

Кожные реакции

В некоторых случаях венлафаксин может вызывать тяжелые кожные реакции (см. раздел 4, «Возможные нежелательные реакции»), поэтому при любых изменениях кожи (включая сыпь) следует обращаться к врачу.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

У некоторых пациентов во время применения венлафаксина отмечали повышение артериального давления и/или повышение частоты сердечных сокращений, поэтому врач может рекомендовать Вам регулярно оценивать артериальное давление и электрокардиограмму (ЭКГ), особенно в начале лечения или повышения дозы венлафаксина.

Головокружение

У некоторых пациентов, особенно пожилых, могут возникать головокружения и нарушения чувства равновесия, которые могут приводить к травмам из-за падений.

Нарушения электролитного баланса

Во время применения венлафаксина, особенно в условиях обезвоживания (в том числе у пожилых пациентов и пациентов, принимающих диуретики), может наблюдаться снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия) или изменение секреции гормона, регулирующего водно-электролитный баланс (антидиуретического гормона). Лечащий врач может рекомендовать Вам регулярно сдавать кровь на анализ для выявления подобных нарушений.

Сахарный диабет

На фоне лечения препаратом Венлафаксин у Вас может измениться уровень сахара в крови. По этой причине может возникнуть необходимость изменения дозы препаратов, используемых для лечения сахарного диабета.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдали у 10% пациентов, получавших лечение венлафаксином. Это может увеличить риск возникновения кариеса, поэтому Вам следует уделять повышенное внимания гигиене полости рта.

Влияние на уровень холестерина

Прием венлафаксина может вызывать повышение количества холестерина в крови, поэтому лечащий врач может рекомендовать Вам регулярно сдавать соответствующие анализы.

Синдром «отмены»

При резком прекращении применения препарата Венлафаксин возможно появление неприятных симптомов, которые называются синдромом «отмены». Поэтому прекращать прием препарата следует постепенно (см. раздел 3, «Продолжительность терапии»).

Послеродовое кровотечение

Прием лекарственных препаратов групп селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) может повышать риск развития послеродового кровотечения (см. разделы «Беременность, грудное вскармливание, фертильность» и «Возможные нежелательные реакции»).

Серотониновый синдром

Серотониновый синдром - потенциально опасное для жизни состояние, которое может развиться на фоне лечения венлафаксином, в особенности при совместном применении с другими лекарственными средствами, воздействующими на серотониновую систему (см. раздел «Другие препараты и препарат Венлафаксин»).

Серотониновый синдром может включать следующие симптомы: психомоторное возбуждение, галлюцинации, кома, повышение частоты сердечных сокращений, повышение температуры тела (лихорадка), быстрые колебания артериального давления, повышение рефлексов (гиперрефлексия), нарушение координации движений, тошнота, рвота, диарея.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может быть похож на злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), к симптомам которого относятся: повышение температуры тела (лихорадка), повышение частоты сердечных сокращений, потливость, сильная скованность (ригидность) мышц, нарушение сознания.

Если Вы считаете, что у Вас развился серотониновый синдром или ЗНС, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Дети и подростки

Препарат Венлафаксин противопоказан к применению у детей до 18 лет.

Препарат Венлафаксин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат оказывает влияние на психофизические способности. Препарат может вызывать головокружение, обморок (синкопе) и нарушения зрения (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Упаковка

По 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011461)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-08-28

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-08-28

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-10-06