ВЕЛГИМЕТ® (VELGIMET®)

Действующими веществами являются вилдаглиптин, метформина гидрохлорид.

ВЕЛГИМЕТ^®, 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг вилдаглиптина и 500 мг метформина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид желтый (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

ВЕЛГИМЕТ^®, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), полисорбат или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

ВЕЛГИМЕТ^®, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид желтый (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

ВЕЛГИМЕТ^®, 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

ВЕЛГИМЕТ^®, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

ВЕЛГИМЕТ^®, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Препарат ВЕЛГИМЕТ^® применяется при сахарном диабете 2 типа (СД2) у взрослых пациентов старше 18 лет в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями:

• при недостаточной эффективности терапии одним препаратом (монотерапии) вилдаглиптином или метформином;
• у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде препаратов с одним действующим веществом (монопрепаратов);
• в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля концентрации глюкозы в крови (гликемии);
• в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
• в качестве начальной терапии у пациентов с СД2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат ВЕЛГИМЕТ^® в следующих случаях:

- если у Вас аллергия на вилдаглиптин или метформин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м²;

- если у Вас острые состояния с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния недостаточного поступления кислорода в ткани (гипоксии), например: шок, попадание инфекционных возбудителей в кровь (сепсис), инфекции почек, бронхо­легочные заболевания;

- если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями частоты сердечных сокращений и артериального давления (гемодинамики), дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

- если у Вас нарушения функции печени, включая повышенную активность «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) в 3 и более раз выше верхней границы нормы (3×ВГН)).

- если у Вас неконтролируемая форма сахарного диабета с высоким содержанием глюкозы и продуктов распада жировых клеток (кетоновых тел) в крови (диабетический кетоацидоз); тяжелые состояния в виде нарушения сознания на фоне очень высокой концентрации глюкозы в крови (диабетическая прекома, кома). Диабетический кетоацидоз следует корректировать инсулинотерапией;

- если у Вас имеется накопление молочной кислоты в крови (лактоацидоз), в том числе в анамнезе;

- прием препарата в течение 48 часов до и не менее 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества;

- если Вам предстоит обширная хирургическая операция и/или у Вас имеется травма, требующая проведения инсулинотерапии;

- если у Вас сахарный диабет 1 типа;

- если у Вас хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

- если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут);

- если Вы беременны или кормите грудью

- если Ваш возраст менее 18 лет.

Перед приемом препарата ВЕЛГИМЕТ^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ВЕЛГИМЕТ^® принимают с осторожностью:

- если у Вас имеется воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе;

- если Ваш возраст старше 60 лет, и Вы выполняете тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактоацидоза;

- если у Вас имеется почечная недостаточность с СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м².

Не принимайте препарат ВЕЛГИМЕТ^®, если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность

Перед приемом каких-либо лекарственных препаратов во время беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач сообщит о потенциальных рисках приема препарата ВЕЛГИМЕТ^® во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью во время приема препарата ВЕЛГИМЕТ^®.

Всегда принимайте препарат ВЕЛГИМЕТ^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Стандартная доза препарата ВЕЛГИМЕТ^® составляет одну или две таблетки в день. Не следует принимать более двух таблеток в день.

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу.

Если у Вас наблюдается снижение функции почек, то врач может назначить более низкую дозу. Также если Вы принимаете препараты группы сульфонилмочевины, лечащий врач может назначить более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния врач назначит препарат ВЕЛГИМЕТ^® в виде монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами.

Рекомендуемая суточная доза препарата ВЕЛГИМЕТ^® составляет 2 таблетки - по 1 таблетке 2 раза в сутки, во время еды; однократный прием препарата показан только в качестве стартовой терапии у пациентов, не получавших вилдаглиптин или метформин ранее.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с СКФ < 60 мл/мин перед началом терапии метформинсодержащими препаратами (такими как ВЕЛГИМЕТ^®) следует оценить факторы, способствующие увеличению риска развития лактоацидоза. У пациентов с СКФ < 30 мл/мин применение препарата ВЕЛГИМЕТ^® противопоказано, что обусловлено наличием метформина в составе препарата.

Путь и способ введения

Препарат ВЕЛГИМЕТ^® принимают внутрь. Для уменьшения выраженности нежелательных реакций (HP) со стороны органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характерных для метформина, препарат ВЕЛГИМЕТ^® принимают во время еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от терапевтического эффекта и Вашего состояния.

Если Вы забыли принять препарат ВЕЛГИМЕТ^®

Рекомендуется принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время. В случае пропуска приема препарата ВЕЛГИМЕТ^® примите дозу препарата, как только вспомните об этом. Примите следующую дозу в обычное время. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить прием пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВЕЛГИМЕТ^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

ПРЕКРАТИТЕ прием препарата ВЕЛГИМЕТ^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций:

• Ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, потеря веса неизвестной этиологии, головокружение, аритмия или учащенное дыхание (симптомы лактоацидоза). В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно прекратить прием препарата ВЕЛГИМЕТ^® и связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактоацидоз может привести к коме.
• Отек лица, живота или гортани, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции под названием «ангионевротический отек» (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки)).
• Желтая окраска кожи и/или склер глаза, тошнота, потеря аппетита, темный цвет мочи (возможные симптомы проблем с печенью).
• Сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита).
• Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, ощущение голода, учащенное сердцебиение, потливость, ощущение тревоги (возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови - гипогликемии).

Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного препарата ВЕЛГИМЕТ® и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

В комбинации с инсулином

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головная боль, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс (обратный заброс содержимого желудка в пищевод), снижение концентрации глюкозы в крови, озноб.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• диарея (жидкий стул), метеоризм (вздутие живота).

В комбинации с препаратами сулъфонилмочевины

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головокружение, тремор, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови), гипергидроз (повышенное потоотделение), астения (повышенная утомляемость).

Вилдаглиптин в монотерапии

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100)

• гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови), головная боль, артралгия (боль в суставах), периферические отеки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).

Метформин в монотерапии

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• снижение аппетита, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, диарея (жидкий стул), боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• дисгевзия (расстройство вкуса).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• лактоацидоз, гепатит, кожные реакции (в частности, эритема (покраснение), зуд, крапивница (высыпания)), уменьшение всасывания витамина В₁₂, изменение показателей функции печени.

Пострегистрационные исследования

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• панкреатит, гепатит, повышение активности ферментов печени, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), крапивница, эксфолиативное и буллезное поражения кожи (поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей), включая буллезный пемфигоид (редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями), кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи).

Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Если Вы приняли препарата ВЕЛГИМЕТ^® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата ВЕЛГИМЕТ^® или другой человек принял данный препарат, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.

Может потребоваться неотложная медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ВЕЛГИМЕТ^®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Некоторые лекарственные препараты, которые вызывают гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств:

• некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, нифедипин, эналаприл, лозартан, мочегонные препараты (диуретики));
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли (например, диклофенак);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения стенокардии (например, ранолазин);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, долутегравир);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых типов рака щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы) (например, вандетаниб);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения расстройств желудка (например, циметидин);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний (например, фенотиазин);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы (например, гормоны щитовидной железы);
• оральные контрацептивы, некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения симптомов менопаузы или остеопороза у женщин (например, эстроген).

При внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных веществ, например, при рентгенографии или сканировании необходимо прекратить прием препарата ВЕЛГИМЕТ^® до или во время инъекции. Лечащий врач определит, когда необходимо прекратить лечение и когда возобновить лечение препаратом ВЕЛГИМЕТ^®.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Если Вы получаете лечение инсулином, препарат ВЕЛГИМЕТ^® не может заменить инсулинотерапию. Препарат ВЕЛГИМЕТ^® не следует принимать для лечения СД1 типа или диабетического кетоацидоза.

Лактоацидоз

Лактоацидоз характеризуется пыхтящим и шумным дыханием (ацидозной одышкой), болью в животе, мышечными спазмами, выраженной утомляемостью (астенией) и снижением температуры тела (гипотермией) с последующей комой. При развитии симптомов, позволяющих заподозрить развитие лактоацидоза, следует прекратить прием препарата ВЕЛГИМЕТ^® и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Также, в случае развития дегидратации (например, связанной с тяжелой диареей или рвотой, лихорадкой или при уменьшении потребления жидкости) во время применения метформинсодержащих препаратов (например, ВЕЛГИМЕТ^®) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Следует с осторожностью начинать терапию препаратами, способными резко ухудшать функцию почек (например, снижающие артериальное давление (гипотензивные) препараты, мочегонные препараты (диуретики), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)). К другим факторам риска относятся: злоупотребление алкоголем, нарушение функции печени, неконтролируемый сахарный диабет, кетоацидоз, продолжительное голодание, состояния, ассоциированные с гипоксией, а также одновременное применение лекарственных средств, способных вызывать лактоацидоз.

Контроль функции почек

Перед началом терапии следует определить СКФ, а также контролировать данный показатель периодически на фоне терапии препаратом. Применение метформинсодержащих препаратов (таких как препарат ВЕЛГИМЕТ^®) противопоказано у пациентов с СКФ < 30 мл/мин. При резком ухудшении функции почек происходит накопление метформина в организме, что способствует увеличению риска развития лактоацидоза.

Нарушение функции печени

Следует контролировать показатели функции печени перед началом терапии и во время лечения. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне приема комбинации вилдаглиптин + метформин терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для внутрисосудистого введения

Внутривенное введение рентгеноконтрастных йодсодержащих средств может провоцировать развитие контраст-индуцированной патологии почек (нефропатии), приводя к накоплению метформина в организме и увеличению риска развития лактоацидоза. Прием препарата ВЕЛГИМЕТ^® следует временно прекратить за 48 часов до проведения процедуры и на время проведения процедуры; возобновлять прием препарата следует не ранее 48 часов после проведения процедуры, после получения лабораторного подтверждения стабилизации функции почек.

Содержание витамина В₁₂

Метформин может вызывать бессимптомное снижение концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. После отмены метформина и/или применения заместительной терапии витамином В₁₂ сывороточная концентрация витамина В₁₂ быстро нормализуется. У пациентов, получающих метформинсодержащие препараты (такие как препарат ВЕЛГИМЕТ^®), следует контролировать показатели общеклинического анализа крови не реже 1 раза в год. У некоторых пациентов (например, пациентов с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В₁₂ или кальция) существует предрасположенность к снижению концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови. У таких пациентов определение концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови должно быть не реже 1 раза в 2-3 года.

Гипоксия

Сердечно-сосудистый коллапс (шок), острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, для которых характерна гипоксия, могут быть ассоциированы с лактоацидозом, а также могут способствовать усугублению почечной недостаточности, что проявляется появлением запаха азота от человека. При возникновении вышеуказанных состояний применение метформинсодержащих препаратов (таких как ВЕЛГИМЕТ^®) следует немедленно прекратить.

Хирургические вмешательства

На время хирургических вмешательств с общей, спинальной или эпидуральной анестезией (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) применение метформинсодержащих препаратов (таких как препарат ВЕЛГИМЕТ^®) следует отменить.

Возобновление приема препарата возможно не ранее, чем через 48 часов после вмешательства и после восстановления перорального приема пищи после получения лабораторного подтверждения стабилизации функции почек.

Ухудшение состояния пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее отвечавших на терапию

При выявлении отклонения лабораторных показателей от нормы или при появлении клинических симптомов ухудшения общего состояния (особенно при нечетко выраженной и смазанной симптоматике) у пациентов с предшествующим адекватным ответом на терапию следует незамедлительно провести лабораторную диагностику для выявления кетоацидоза и/или лактоацидоза. При выявлении ацидоза следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Гипогликемия

Как правило, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) не отмечается у пациентов, получающих терапию только в комбинации вилдаглиптин+метформин, однако гипогликемия может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Развитие гипогликемии наиболее вероятно у пожилых, ослабленных или истощенных пациентов, а также на фоне снижения функции гипофиза и контролируемых им уровня гормонов (гипопитуитаризма), надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации.

Снижение эффективности гипогликемических средств

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), развивающемся у пациентов, получающих гипогликемические препараты по стандартной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость временного прекращения терапии комбинацией вилдаглиптин + метформин и перевода пациента на инсулинотерапию.

Возобновление лечения препаратом ВЕЛГИМЕТ^® возможно после окончания острого периода.

Дети и подростки

Препарат ВЕЛГИМЕТ^® предназначен только для взрослых старше 18 лет.

Поскольку безопасность и эффективность препарата ВЕЛГИМЕТ^® у детей и подростков младше 18 лет не изучены, прием препарата противопоказан у данной категории пациентов.

Препарат ВЕЛГИМЕТ^® с алкоголем

Следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Применение метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышает риск развития лактоацидоза.

При развитии головокружения на фоне приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

По 6, 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ОПА/АЛ/ПВХ, или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 140, 180, 360 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 18, 36 контурных ячейковых упаковок (по 6 или 10 таблеток), или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок (по 7 или 14 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.