Валерианы экстракт (Valerianae extract)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002004

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты - 1,8 %) - 20 мг

Вспомогательные вещества ядра:

сахароза (сахар белый) - 5 мг

кальция стеарат - 1 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 20 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,11мг

полисорбат 80 (твин 80) - 0,2 мг

крахмал картофельный - 10,69 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

сахароза (сахар белый) - 68,433 мг

титана диоксид (двуокись титана) - 3,02 мг

повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000,12600±2700) - 0,56 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 17,1 мг

полисорбат 80 (твин 80) - 0,74 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,008 мг

краситель хинолиновый желтый (сиковит хинолиновый желтый 70 Е 104) - 0,035 мг

магния гидросиликат (тальк) - 0.005 мг

подсолнечника масло - 0,06 мг

воск пчелиный - 0,025 мг

парафин твердый (парафин) - 0,014 мг

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно- кишечного тракта.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения воз­можно по назначению врача.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства), дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллер­гических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Содержание хлебных единиц (ХЕ):

- в разовой дозе препарата (1 таблетка)-0,01 ХЕ,

- в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
50 таблеток в банку темного стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается по 50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в коробки (с перегородками для банок) из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в коробки из картона гофрированного.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002004

Дата регистрации

2011-09-23

Дата переоформления

2019-05-17

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-01-18