Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка (Valerian rhizome with root tincture)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект [1,2,3]. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота [1,2,3].

Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно [1,2,3]. Препарат облегчает наступление естественного сна [1,2,3]. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонными свойствами, повышает секрецию желёз желудочно-кишечного тракта [1,2,3].

Общая характеристика. Фармакокинетические свойства не применимы [2,3]. Настойка валерианы представляет собой извлечение из лекарственного растительного сырья — многокомпонентную субстанцию вариабельного состава, для которой определение стандартных фармакокинетических параметров не проводится.

Всасывание. Данные о всасывании в источниках не представлены.

Распределение. Данные о распределении в источниках не представлены.

Биотрансформация. Данные о биотрансформации в источниках не представлены.

Элиминация. Данные об элиминации в источниках не представлены.

Особые группы пациентов. Данные о фармакокинетике у отдельных групп пациентов в источниках не представлены.

• Повышенная нервная возбудимость (Настойка)
• Бессонница (Настойка)
• В составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (Настойка)
• В составе комплексной терапии — спазмы органов желудочно-кишечного тракта (Настойка)

• Гиперчувствительность к действующему веществу (валерианы лекарственной корневища с корнями)
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 1 года

• Хронический энтероколит
• Заболевания печени
• Алкоголизм
• Черепно-мозговая травма
• Заболевания головного мозга
• Эпилепсия
• Детский возраст от 1 года

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано [1,2,3].

Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано [1,2,3].

Данные о влиянии валерианы лекарственной корневищ с корнями настойки на фертильность в источниках не представлены.

Способ применения: внутрь. Препарат рекомендуется принимать до еды, разводя в небольшом количестве воды [1,2,3].

Настойка (взрослые): по 20–30 капель на приём 3–4 раза в день. Курс лечения — до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом [1,2,3].

Настойка (дети от 1 года до 18 лет): по 1 капле на каждый год жизни 1–3 раза в день. Курс лечения — до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом [1,2,3].

Дети до 1 года: безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены; данные отсутствуют [2,3].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Психические нарушения

Подавленность — Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Сонливость (особенно при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна

Вялость (особенно при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Запор (при длительном применении) — Частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Слабость (особенно при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна

Снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В источниках частота нежелательных реакций не указана.

Симптомы. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов [1,2,3].

Лечение. Симптоматическое [1,2,3].

Снотворные и седативные средства

Препарат усиливает действие снотворных и седативных средств [1,2,3].

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему

Препарат усиливает действие других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему [1,2,3].

Спазмолитики

Препарат усиливает действие спазмолитиков [1,2,3].

Если пациент применяет перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом [1].

Отсутствие эффекта терапии. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом [1]. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции [1].

Длительность применения. Курс лечения составляет до 4 недель; повторные курсы лечения возможны только после согласования с врачом [1,2,3].

Нежелательные реакции. Пациента необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу [1].

Применение у детей. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены; данные отсутствуют [2,3]. У детей от 1 года препарат применяют с осторожностью (см. разд. 15) [1,2,3].

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.) [1,2,3].