Валериана (Valeriana)

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, Беларусь, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000062

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: валерианы корневища с корнями - 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон - 30 мг, лактозы моногидрат - 16,2 мг, кальция стеарат - 1,3 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до получения таблетки - массой 257,5 мг (без оболочки);

состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел А15) - 4,0мг, полисорбат 80 - 0,5 мг.

Описание препарата

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная изолированная кислота. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта; желчегонное действие; усиливает секреторную активность органов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучена ввиду поликомпонентности состава.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды ( 1⁄3-1⁄2 стакана). Длительность лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушения засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, возраст до 18 лет

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. Редко - аллергические реакции.

Передозировка

При применении препарата в дозе многократно превышающей разовую, отмечается усиление побочных эффектов препарата: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны вялость, сонливость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.

Лечение: при проявлении симптомов угнетения центральной нервной системы дозу препарата уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство. Затем препарат назначают вновь в меньших дозах.

Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 400 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В случае фасовки и/или упаковки препарата на Российских предприятиях ОАО "Марбиофарм" и/или ЗАО "МФПДК" БИОТЭК":

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20, 30, 50 таблеток в банки оранжевого стекла либо во флаконы из полиэтилена белого цвета. Каждую банку, флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000062

Дата регистрации

2012-11-07

Дата переоформления

2015-02-05

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-01-14