Валериана (Valeriana)

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, Беларусь, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000062

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: валерианы корневища с корнями - 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон - 30 мг, лактозы моногидрат - 16,2 мг, кальция стеарат - 1,3 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до получения таблетки - массой 257,5 мг (без оболочки);

состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел А15) - 4,0мг, полисорбат 80 - 0,5 мг.

Описание препарата

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная изолированная кислота. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта; желчегонное действие; усиливает секреторную активность органов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучена ввиду поликомпонентности состава.

Применение

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушения засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, возраст до 18 лет

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды ( 1⁄3-1⁄2 стакана). Длительность лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. Редко - аллергические реакции.

Передозировка

При применении препарата в дозе многократно превышающей разовую, отмечается усиление побочных эффектов препарата: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны вялость, сонливость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.

Лечение: при проявлении симптомов угнетения центральной нервной системы дозу препарата уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство. Затем препарат назначают вновь в меньших дозах.

Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 400 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В случае фасовки и/или упаковки препарата на Российских предприятиях ОАО "Марбиофарм" и/или ЗАО "МФПДК" БИОТЭК":

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20, 30, 50 таблеток в банки оранжевого стекла либо во флаконы из полиэтилена белого цвета. Каждую банку, флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000062

Дата регистрации

2012-11-07

Дата переоформления

2015-02-05

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-01-14