Валерианы настойка (Valerian tincture)
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным ароматным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Валерианы настойк а содержит:
Действующим веществом является валерианы лекарственной корневища с корнями.
Для получения 1 мл настойки используют:
0,2 г валерианы лекарственной корневища с корнями (Valeriana officinalis rhizomata cum radicibus).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый) 70%.
Описание препарата
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным ароматным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Валерианы настойка проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление естественного сна.
Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Валерианы настойка показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, в составе комплексной терапии - при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, спазмах органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Не принимайте препарат Валерианы настойка:
- Если у Вас аллергия на валерианы лекарственной корневища с корнями или любые другие компоненты препарата.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
С осторожностью
Перед приемом препарата Валерианы настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Валерианы настойка следует применять с осторожностью при хроническом энтероколите, заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детском возрасте от 1 года.
В максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,32 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых - 1,3 г абсолютного этилового спирта. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей от 1 года до 18 лет - по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 1 года на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать до еды, разводя в небольшом количестве воды.
Продолжительность терапии
Курс лечения - до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валерианы настойка может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при приеме в высоких дозах), при длительном приеме - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства - члена Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.
Передозировка
Если вы приняли препарата Валерианы настойка больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следует, незамедл ительно обратитесь к врачу. Вам будет назначена симптоматическая терапия.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат Валерианы настойка усиливает действие снотворных, седативных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 1 года, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Валерианы настойка у детей в возрасте до 1 года не установлены.
Препарат следует применять с осторожностью у детей старше 1 года.
Препарат Валерианы настойка содержит этиловый спирт
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,32 г, в максимальной суточной дозе для взрослых - 1,3 г, что эквивалентно 8,0 мл пива на максимально разовую дозу и 32,5 мл пива на максимальную суточную дозу или 3,3 мл вина на максимально разовую дозу и 13,7 мл вина на максимальную суточную дозу.
Эквивалентный объем пива и вина рассчитан исходя из 70 об% этанола (алкоголя) в настойке, 12 об% этанола в вине и 5 об% этанола в пиве. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и зан ятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 25 мл во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками/пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон/флакон-капельница в пачке) для того, чтобы защитить от света.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона после слова «до» и на картонной пачке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.