Валерианы настойка (Valerian tincture)

БЭГРИФ ООО, Россия, Настойка

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007824)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Настойка

Лекарственная форма ГРЛС

Настойка внутрь

Состав

Для получения 1 л настойки используют:

Валерианы лекарственной корневища с корнями - 200 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70 % - достаточное количество до получения 1 л настойки.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день. Курс лечения - до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-­кишечного тракта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к валериане лекарственной корневища с корнями или к любому из вспомогательных веществ, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Хронический энтероколит, заболевание печени, алкоголизм, черепно­-мозговые травмы, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст от 1 года.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции приведены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Категория частоты

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Вялость

Частота неизвестна

Слабость

Частота неизвестна

Сонливость

Частота неизвестна

Снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах)

Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Запоры (при длительном применении)

Частота неизвестна

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.

Передозировка

-

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,32 г, содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата составляет 1,3 г. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 15, 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым.

По 15, 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).

По 15, 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой укупорочно-навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком (с контролем первого вскрытия или без).

На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки, или контрэтикетки.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.

Флаконы, флаконы-капельницы с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров).

На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки, или контрэтикетки.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007824)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-18