Валерианы настойка (Valerian tincture)

Регистрация ЕАЭС
ФЛОРА КАВКАЗА АО, Россия, Настойка

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного запаха. В процессе хранения допускается образование налета на внутренней поверхности флакона.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009006/10

Форма выпуска / дозировка

Настойка

Лекарственная форма ГРЛС

Настойка внутрь

Состав

Для получения настойки используют:

Валерианы лекарственной корневища с корнями - 200 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата

Описание препарата

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного запаха. В процессе хранения допускается образование налета на внутренней поверхности флакона.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонными свойствами, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Алкоголизм, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, пациенты из высокой группы риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

С осторожностью

Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - по 1 капле на каждый год жизни. Курс лечения - до 4 недель. Повторные курсы возможны после согласования с врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны сонливость, слабость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Нет данных

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п. В максимальной разовой дозе препарата содержится 0,32 г абсолютного спирта, в максимальной суточной дозе препарата содержится 1,3 г абсолютного спирта. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полимерными пробками или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми и пробками из полиэтилена, или пробками из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена высокого или низкого давления, или пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена, или крышками навинчиваемыми из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в составе с пробками-капельницами из полипропилена.

По 25 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с пробками или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с капельницей и крышкой, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей по или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Допускается упаковка от 20 до 200 флаконов без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009006/10

Дата регистрации

2010-08-31

Дата переоформления

2022-01-20

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-08-04