Валерианы экстракт (Valerian extract)
Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на одну таблетку
Активный компонент: валерианы экстракт густой (в пересчете на сухое вещество 15 мг) (валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт) - 20 мг
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 54,9 мг, крахмал картофельный - 22,8 мг, тальк - 1,9 мг, желатин - 0,4 мг
Состав оболочки: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 19,247 мг, сахароза (сахар) - 64,68 мг, тальк - 2,229 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 0,118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,177 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,177 мг, желатин - 1,315 мг, воск пчелиный - 0,037 мг, краситель тропеолин О - 0,02 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Применение
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);
- врожденная непереносимость фруктозы;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- дефицит лактазы; непереносимость лактозы;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
- Хронический энтероколит;
- пациенты с сахарным диабетом;
- детский возраст с 12 лет.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны нервной системы: нарушение внимания, возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах).
Желудочно-кишечные нарушения: запор - при длительном применении.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспосо бности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Особые указания
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
При сахарном диабете следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится 0,065 г сахара, что соответствует 0,0065 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата содержится 0,39 г сахара, что соответствует 0,039 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 50 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого или высокого давления или крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого или высокого давления и амортизатором (или без него) или в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления, или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и полипропилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и полипропилена и амортизатором (или без него).
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 200, 300, 700 или 1800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.
50, 100, 200, 300, 700 или 1800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном дл я детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
