Валеокор-Q10® (Valeocor-Q10)

Истек срок регистрации
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО, Россия, Таблетки жевательные
Круглые гладкие таблетки с фаской и риской, оранжевого цвета с незначительным количеством белых вкраплений.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000650

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки жевательные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: убидекаренон 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол-6000 500,1 мг, изомальт 80,7 мг, натрия кармеллоза 35,0 мг, аскорбиновая кислота 30,0 мг, натрия стеарилфумарат 3,5 мг, аспартам 0,7 мг.

Масса таблетки 700 мг.

Описание препарата

Круглые гладкие таблетки с фаской и риской, оранжевого цвета с незначительным количеством белых вкраплений.

Фармако-терапевтическая группа

Кардиотоническое средство негликозидной структуры

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена, энергии, в, реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Убидекаренон предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии.

Убидекаренон препятствует удлинению Q-T интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.

Фармакокинетика

Клинических исследований фармакокинетики препарата не проводилось. Экспериментальные исследования на животных показали, что после приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после приема (Tmax). Препарат выводится с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) составляет 2 часа. Биологическая доступность препарата составляет 20 %.

Применение

Рекомендации по применению

В составе комплексной терапии при лечении ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности применяют по 3 таблетки (150 мг) в сутки, разделенные на 3 приема. Таблетки разжевывать.

В комплексной терапии артериальной гипертензии, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов применяют по 1 - 2 таблетки (50 - 100 мг) в сутки. Таблетки разжевывать.

Длительность курса применения препарата составляет 1 - 3 месяца.

Показания

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (в том числе инфаркт миокарда - период восстановительной терапии), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.

Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.

Противопоказания

Тяжелая артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/60 мм рт. ст.). Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый гломерулонефрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При артериальной гипотензии принимать с осторожностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны диспепсические явления (изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея). Снижение артериального давления, тахикардия.

Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа, аллергический конъюнктивит).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.
Потенцирует фармакологические эффекты кардиотонических, антигипертензивных, антиангинальных средств. Одновременное применение гиполипидемических средств (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), варфарина, трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги; по одной, две, три, четыре или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000650

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-09-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-02