Вагиферон® (Vagiferon)

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинант­ный не менее 50 000 ME, метронида­зол 250 мг, флуконазол 150 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия эдетата дигидрат, основа: макрогол 1500, макрогол 400.

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтова­тым оттенком цвета. На продольном срезе допускается наличие воздуш­ного стержня или воронкообразного углубления.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, В. fragilis, В. dista-sonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Pepto-coccus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

Вагиферон® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, проти­вовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Интерферон альфа-2b обладает выра­женными противовирусными, имму­номодулирующими свойствами. Метронидазол - противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в био­химическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутрикле­точными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и про­стейших. Восстановленная 5-нитро­группа метронидазола взаимодей­ствует с ДНК клетки микроорганиз­мов, ингибируя синтез их нуклеино­вых кислот, что ведет к гибели бакте­рий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. и неко­торых грамположительных анаэро­бов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные мик­роорганизмы и факультативные анаэ­робы.

Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противо­грибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении осо­бенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20 % в неизмененной форме) через почки.

Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола), беременность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, "металлический" привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирам-подобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.