Упсарин Упса® (Upsarin Upsa)

Действующим веществом является: ацетилсалициловая кислота.

Каждая таблетка шипучая содержит 500 миллиграммов ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательными веществами являются:

натрия гидрокарбонат

лимонная кислота безводная

натрия цитрат безводный

натрия карбонат безводный

аспартам

повидон (К30)

кросповидон

ароматизатор апельсиновый, содержащий диоксид серы.

Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне белые таблетки. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Препарат Упсарин Упса^® оказывает противовоспалительное, обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.

Уменьшает способность тромбоцитов склеиваться между собой, образуя тромб, и тромбообразование. Уменьшение способности тромбоцитов к склеиванию (антиагрегационный эффект) сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Упсарин Упса^® показан к применению у взрослых с 18 лет для симптоматического лечения при умеренном или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения:

• головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом),
• зубная боль,
• мигрень,
• невралгия,
• грудной корешковый синдром,
• мышечные и суставные боли,
• альгодисменорея (боли при менструациях).

Лекарственный препарат Упсарин Упса показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет:

• при повышенной температуре тела при простудных и других инфекционно­-воспалительных заболеваниях.

Не принимайте препарат Упсарин Упса^®, если:

• у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Ваш возраст меньше 15 лет;
• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
• у Вас бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе;
• у Вас I триместр беременности или срок более 20 недель, период грудного вскармливания;
• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
• у Вас геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
• у Вас выраженные нарушения функции печени или почек;
• у Вас дефицит витамина К;
• у Вас глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Вы одновременно принимаете метотрексат в дозе 15 мг/нед и более (смотрите раздел: Другие препараты и препарат Упсарин Упса^®);
• Вы одновременно принимаете пероральные антикоагулянты и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки (смотрите раздел: Другие препараты и препарат Упсарин Упса^®).

Перед приемом препарата Упсарин Упса^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

• Вы одновременно принимаете антикоагулянты;
• ранее Вы имели или имеете: язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение, аллергические реакции на НПВП и другие препараты, бронхиальную астму, сенную лихорадку, полипоз носа, хронические заболеваний органов дыхания;
• у Вас нарушение функции почек и печени;
• у Вас подагра;
• у Вас гиперурикемия;
• у Вас уратный нефролитиаз;
• Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и метотрексат в дозе менее 15 мг/нед.;
• у Вас ациклические маточные кровотечения (метроррагия);
• у Вас обильные и продолжительные менструации (гиперменорея).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. При беременности во II триместре до 20 недели проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат Упсарин Упса^® в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.

Взрослые и дети старше 15 лет:

По 1 таблетке (500 мг) на прием до 6 раз в сутки.

При сильных болях и высокой температуре — по 2 таблетки (1 г) на прием до 3 раз в сутки.

Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).

Пожилые люди:

По 1 таблетке (500 мг) на прием до 4 раз в сутки.

При сильных болях и высокой температуре — по 2 таблетки (1 г) на прием.

Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (4 таблетки).

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат после еды, растворив таблетку/таблетки в 100-200 мл воды.

Продолжительность терапии

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более З дней в качестве жаропонижающего средства.

Если Вы забыли принять препарат Упсарин Упса^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Упсарин Упса^®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными. Немедленно прекратите прием препарата Упсарин Упса^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появился один из нижеперечисленных симптомов, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отек Квинке,
• бронхоспазм,
• желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул),
• язва и прободение желудка, а также которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности (синдром Рейе).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Упсарин Упса^®:

• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций;

- кожная сыпь; формирование на основе сочетания бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда (гаптенового механизма «аспириновой» триады);

- головная боль, головокружение, снижение остроты слуха, звон в ушах;

- тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос (диарея), снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.Габриеляна» АОЗТ

Адрес: Пр. Комитаса, 49/5, г. Ереван, 0051

Телефоны: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, город Нур-Султан, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13.

Телефон: +7 (7172) 78-98-83

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.ru

Если Вы приняли препарата Упсарин Упса^® больше, чем следовало

Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной.

Симптомы

Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность.

Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата.

Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.

Лечение

Мероприятия экстренной помощи

Срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии - промывание желудка, назначение активированного угля, определение кислотно-­щелочного баланса, щелочной диурез до получения значений pH мочи в пределах 7,5-8, форсированный щелочной диурез, когда концентрация салицилатов в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, возмещение потерь жидкости, симптоматическое лечение.

При тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Упсарин Упса^® в комбинации с Метотрексатом в дозе > 15 мг в неделю.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Упсарин Упса^® если Вы применяете следующие препараты:

• Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: при одновременном применении препаратов повышается отрицательное влияние на образование и состав крови (гематологическая токсичность) метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают выведение почками (почечный клиренс) метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
• Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых атикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
• Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (≥ 3 г/сутки): при одновременном применении препаратов из-за усиления отрицательного воздействия (эффекта синергизма) повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
• Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается лечебный (терапевтический) эффект урикозурических препаратов за счет конкуренции за выведение почками (конкурентного тубулярного выведения) мочевой кислоты.
• Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его выведения.
• Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается сахароснижающие действие (гипогликемический эффект) за счет того, что АСК в высокой дозе обладает способностью снижать содержание глюкозы в плазме крови (гипогликемическими свойствами) и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.
• Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения.
• Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается образование первичной мочи (гломерулярная фильтрация), вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
• Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает выведение (элиминацию) салицилатов.
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение способности понижать артериальное давление (гипотензивного эффекта) ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
• Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.

Детям нельзя принимать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (АСК), поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.

Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Риск увеличивается, если у Вас есть бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания, а также аллергические реакции на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).

Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, удаление (экстракцию) зуба). Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе. Повышенная кровоточивость (геморрагический эффект) из-за ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4-8 дней после окончания ее приема. Вы должны отменить прием препарата за 4-8 дней и поставить в известность врача.

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение из организма (экскрецию) мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры, если у Вас исходно низкий уровень ее выведения.

Длительный прием обезболивающих препаратов (анальгетиков) может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период прекращения приема анальгетиков.

Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек - анальгетической нефропатии.

При длительном применении препарата Вы должны периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.

Соблюдайте осторожность при применении препарата при беременности во II триместре до 20 недели. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 15 лет в связи с отсутствием данных по безопасности применения в данной возрастной группе.

Препарат Упсарин Упса^® с алкоголем

Алкоголь при сочетании с АСК усиливает повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняет время кровотечения.

Препарат Упсарин Упса^® содержит аспартам, натрий и в ароматизаторе - диоксид серы

Упсарин Упса^® содержит 10,0 мг аспартама на одну шипучую таблетку. Аспартам содержит источник фенилаланина, что может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

В одной шипучей таблетке препарата Упсарин Упса^® содержится 389 мг натрия, что эквивалентно 19,5% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослого человека. Максимальная суточная доза этого препарата (6 шипучих таблеток) эквивалентна 117% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослого человека. Упсарин Упса^® имеет высокое содержание натрия, Вам следует учитывать это, если Вы придерживаетесь низкосолевой диеты. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вам требуется одна или несколько шипучих таблеток ежедневно в течение длительного периода, особенно если вам было рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием соли (натрия). Упсарин Упса^® содержит следовые количества диоксида серы на одну шипучую таблетку. Диоксид серы может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Упсарин Упса^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 4 шипучих таблетки в стрип из алюминиевой фольги, покрытой с внутренней стороны полиэтиленом. По 4 стрипа вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25°С, в оригинальной упаковке (стрип).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на стрипе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.