Унитиол (Unithiol)
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания ССС
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002953/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор п/к
Состав
1 мл раствора содержит
Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол) - 50 мг;
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (Трилон Б) - 0,1 мг, серная кислота 0,1 М - до рН 3,1-4,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармако-терапевтическая группа
Комплексообразующее средство
Входит в перечень
ЖНВЛП
Характеристика
Нет данных
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы Унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови (Смах) достигается через 15-30 мин после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (Т1/2) - 1 -2 ч.
Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует.
Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично - в неизмененном виде.
Применение
Показания
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нет данных
Беременность и лактация
Нет данных
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии - внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия - однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз). Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
Упаковка
Нет данных
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002953/01
Дата регистрации
2008-10-29
Дата переоформления
2010-04-09
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Представительство
Нет данных
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2023-07-14