Унитиол (Unithiol)
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002953/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор п/к
Состав
1 мл раствора содержит
Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол) - 50 мг;
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (Трилон Б) - 0,1 мг, серная кислота 0,1 М - до рН 3,1-4,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармако-терапевтическая группа
Комплексообразующее средство
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы Унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови (Смах) достигается через 15-30 мин после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (Т1/2) - 1 -2 ч.
Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует.
Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично - в неизмененном виде.
Применение
Рекомендации по применению
Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии - внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия - однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).
Показания
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз). Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
Упаковка
-
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002953/01
Дата регистрации
2008-10-29
Дата переоформления
2010-04-09
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Представительство
-
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2023-07-14