УМИФЕНОВИ Р-ФАРМСТАНДАРТ (Umifenovir-Pharmstandard)
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 50 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом и крышкой желтого цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светложелтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при легком нажатии стеклянной палочкой.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 100 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом белого цвета и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светложелтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при легком нажатии стеклянной палочкой.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 200 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышкой белого цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светложелтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при легком нажатии стеклянной палочкой.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ содержит
Действующим веществом является умифеновир.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 50 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 50 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, повидон К25, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка):
Корпус: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Крышка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 100 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, натрия кроскармеллоза, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка):
Корпус: титана диоксид (Е 171), желатин.
Крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 200 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание препарата
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 50 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом и крышкой желтого цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светложелтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при легком нажатии стеклянной палочкой.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 100 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом белого цвета и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светложелтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при легком нажатии стеклянной палочкой.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 200 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышкой белого цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светложелтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при легком нажатии стеклянной палочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Действующим веществом препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ является умифеновир.
Это противовирусное средство, относящееся к группе препаратов под названием «Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям:
- профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
- комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ применяется у детей от 3 до 18 лет по показаниям:
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (дозировка 50 мг), старше 6 лет (дозировка 100 мг), старше 12 лет (дозировка 200 мг).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, если:
- у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
- Вы кормите грудью.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ в первом триместре беременности. При необходимости применения препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Не применяйте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, если Вы кормите грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата следует начинать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру), муколитических (разжижающих мокроту и облегчающих ее выведение из легких) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) препаратов.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
| Показание | Схема приема препарата |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
Применение у детей и подростков
Дети от 3 до 6 лет
| Показание | Схема приема препарата |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 50 мг (1 капсула по 50 мг, раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 50 мг (1 капсула по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 50 мг (1 капсула по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Дети от 6 до 12 лет
| Показание | Схема приема препарата |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Дети старше 12 лет
| Показание | Схема приема препарата |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ внутрь, до приема пищи.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей (симптомы аллергической реакции).
Эти реакции могут появиться сразу же после первого приема препарата или могут появиться позже.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции. не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Если Вы приняли препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к врачу или в местную поликлинику, или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания
Перед приемом препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), обратитесь к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: второй или третий триместр беременности.
Дети и подростки
Не давайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ детям в возрасте от 0 до 3 лет (для дозировок 50 мг, 100 мг и 200 мг), поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Не давайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ детям в возрасте от 0 до 6 лет (для дозировки 100 мг), от 0 до 12 лет (для дозировки 200 мг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ не влияет на внимательность и скорость реакций, и его можно прим енять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Упаковка
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 50 мг, капсулы
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковых контурных с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 100 мг, капсулы
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковых контурных с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 200 мг, капсулы
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковых контурных с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так. чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки. как следует утилизировать (уничтожать) препарат. который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения). указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.