Умифеновир Медисорб (Umifenovir Medisorb)

Препарат Умифеновир Медисорб содержит:

Действующим веществом является умифеновир.

Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А-380), натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.

Состав капсулы твердой желатиновой №0:

Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Препарат Умифеновир Медисорб обладает противовирусным действием. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, повышает выработку интерферонов и стимулирует реакции иммунитета.

Эффективность лечения проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Умифеновир Медисорб показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для:

• профилактики и лечения: гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
• комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции.
• профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Умифеновир Медисорб показан к применению у детей в возрасте от 12 до 18 лет для:

• комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии.

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб:

• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время I триместра беременности;
• в период грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб, если у Вас первый триместр беременности (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Если у Вас второй или третий триместр беременности, Вы можете принимать препарат Умифеновир Медисорб только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Умифеновир Медисорб, если Вы кормите грудью (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза:

Разовая доза - 200 мг (1 капсула).

• При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель.

• При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
• При лечении гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4-х недель.
• При профилактике послеоперационных инфекционных осложнений - в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Применение у детей

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Разовая доза - 200 мг (1 капсула).

• При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
• При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
• При лечении гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4-х недель.
• При профилактике послеоперационных инфекционных осложнений - в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
• При комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Путь и (или) способ введения

Препарат Умифеновир Медисорб принимайте внутрь, до приема пищи.

Продолжительность лечения

Соблюдайте рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата.

Прием препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если Вы забыли принять препарат Умифеновир Медисорб

Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, пропущенную дозу примите как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Умифеновир Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Умифеновир Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли:

• аллергические реакции (частота встречаемости: редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Тел.: + 7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: + 996 (312) 21 92 78

Телефон «горячей линии»: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: + 374 (10) 20 05 05, + 374 (96) 22 05 05

Факс: + 374 (10) 23 21 18/29 42

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

Тел.: + 375-17-231-85-14

Факс: + 375-17-252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора:

+ 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by.

Если Вы приняли препарат Умифеновир Медисорб больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Умифеновир Медисорб больше, чем следовало, то Вы должны обратиться к своему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При лечении препаратом Умифеновир Медисорб Вы можете принимать другие лекарственные средства, а также жаропонижающие препараты, средства, разжижающие мокроту (муколитические) и средства для улучшения носового дыхания (местные сосудосуживающие средства).

Перед приемом препарата Умифеновир Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата.

Если после применения препарата Умифеновир Медисорб в течение 3-х суток при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет для данной лекарственной формы, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Умифеновир Медисорб не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.