Тизин® (Tyzine)

Истек срок регистрации
ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГМБХ И КО.КГ, Германия, Капли назальные

Прозрачная бесцветная или опалесцирующая жидкость.

Детский возраст до 6 лет
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013035/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид.

В 1 мл препарата Тизин 0,1 % для взрослых содержится 1,0 мг тетризолина гидрохлорида. В 1 мл препарата Тизин 0,05% для детей содержится 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

сорбиуола раствор 72 % (некристаллизующийся), гипромеллоза, спирт бензиловый, натрия цитрат, масло парфюмерное (№25768), бензалкония хлорида раствор 17%, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная 37%, мафбгола глицерилгидроксистеарат (Cremophbr 40), вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или опалесцирующая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Тетризолин относится к группе симпатомиметиков и оказывает прямое стимулирующее влияние на альфа-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. При этом он не оказывает или почти не оказывает влияния на бетаадренергические рецеџторы. Как симпатомиметический амин препарат оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие при попадании на слизистую носа, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отечности слизистой носа и снижению секреции.

Сосудосуживающее действие и уменьшение отека слизистой под влиянием тетризолина начинается спустя приблизительно минуту после местного применения препарата и продолжается 4 - 8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении и соблюдении рекомендаций по использованию препарата всасывания тетризолина практически не происходит.

Применение

Рекомендации по применению

Тизин капли в нос 0,1 0/0 для взрослых

Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2— 4 капли препарата в каждую ноздрю 3—5 раз в день.

Тизин капли в нос 0,05 0/0 для детей

Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2 - 3 капли препарата в каждую ноздрю 3 - 4 раза в день.

Тизин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.

Как правило, более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов), Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызывать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.

Тизин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более З дней для детей. Повторно препарат можно назначать только через несколько дней.

Показания

Для уменьшения отека слизистой носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, сенной лихорадкой, а также для уменьшения отека слизистой носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • сухой ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • Тизин 0,1 % для взрослых противопоказан детям до 6 лет;
  • Тизин 0,05 % для детей противрпоказан детям до 2 лет.

С осторожностью

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС); артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома), с нарушениями метаболизма (например гипертиреоз, диабет) и у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление. Тизин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.

Беременность и лактация

Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Реактивная гиперемия, чувство жжения слизистой, хроническая отечность слизистой носа при длительном применении препарата, иногда возможно системное действие (сердцебиение, головные боли, бессонница, тремор, слабость, потливость“, повышение артериального давления, тошнота, аллергические реакции).

Слишком частое использование или длительное (более 5 - 7 дней) применение тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.

Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия: Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита

Передозировка

Риск развития системных побочных эффектов высок у маленьких детей при попадании препарата внутрь.

Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических: производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной : системы, что проявляется сонливостью, снижениём температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.

К обычным симптомам передозировки относятся расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, психические нарушения.

Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, кислород, а также жаропонижающие средства и противосудорожные препараты в случае необходимости. С целью снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Сосудосуживающие препараты противопоказаны при гипотензии.

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и трициютическими антидепрессантами может приводить к повышению артериального давления в результате потенцирования сосудосуживающего эффекта.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При слишком длительном применении препарата или использовании доз, превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных сердечно-сосудистых эффектов. Системные побочные эффекты могут приводить к нарушению способности к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Упаковка

По 10 мл раствора в коричневом стеклянном флаконе с пластмассовым завинчивающимся колпачком и вмонтированной в него стеклянной пипеткой с резиновым наконечником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013035/01

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-12-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-17