Тубосан® (Tubosan)

БИОФАРМ ПРАВО-АЛЬФА ООО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка капсулы желтого цвета.

Содержимое капсул белый или белый со светло-коричневым оттенком порошок.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011380)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Действующее вещество:

Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразин (кристафон) - 200,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный - 5,0 мг

Капсулы твердые желатиновые № 1

Состав крышки капсулы: краситель железа оксид желтый - 0,5%, титана диоксид - 1,0%, желатин - до 100%.

Состав тела капсулы: краситель железа оксид красный (красная окись железа) - 0,5%, титана диоксид - 1,0%, желатин - до 100%.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка капсулы желтого цвета.

Содержимое капсул белый или белый со светло-коричневым оттенком порошок.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

«Тубосан®» обладает иммуномодулирующим действием, нормализует показатели иммунного статуса организма. Стимулирует фагоцитарную активность мононуклеарных клеток. Применение ЛП «Тубосан®» приводит к увеличению количества Т-хелперов при уменьшении числа Т-супрессоров и нормализации иммунорегуляторного индекса. Стимулирует пролиферативную активность В-лимфоцитов, образование антителопродуцентов и иммуноглобулинов.

«Тубосан®» практически не токсичен, не обладает аллергизирующим, мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов, в крови сохраняется в течение 12-18 часов. В связи со слабой растворимостью почти 50% препарата выделяется через желудочно-­кишечный тракт.

Применение

Показания

ЛП «Тубосан®» показан к применению у взрослых для:

  • профилактики сезонного подъема заболеваемости ОРВИ;
  • в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся развитием иммунной недостаточности, в том числе острых и хронических неспецифических заболеваний органов дыхания, бактериального простатита, хламидиоза, туберкулеза и лепры.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Разовая доза 0,2-0,4 г; суточная доза 0,4-1,6 г.

«Тубосан®» назначают взрослым:

  • с профилактической целью в течение 5-10 дней по 200 мг через 12 часов 2 раза в сутки;
  • при ОРВИ, гриппе, парагриппе и других респираторных инфекциях по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2-3 недель;
  • при хронических неспецифических заболеваниях легких, хламидиозе по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 30 дней;
  • при бактериальном простатите по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки. Курс лечения - 3 недели, при упорном течении заболевания - до 6 недель со снижением суточной дозы до 400 мг;
  • при микобактериозах (туберкулез, лепра) по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки до 6 месяцев.

ЛП «Тубосан®» принимают за 30 мин до еды или через 2 часа после еды.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится.

При индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции.

Передозировка

Не изучалось.

Возможно одновременное применение «Тубосан®» с другими средствами специфической и неспецифической терапии (антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, бронхолитиками, в том числе и β2-агонистами, глюкокортикостероидами, антиоксидантами, антикоагулянтами, вазодилататорами).

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследований по влиянию ЛП «Тубосан®» на способность управлять транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось, но, учитывая профиль безопасности препарата и отсутствие побочных эффектов со стороны нервной системы, влияние препарата на вышеуказанные функции отсутствует.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку их пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Для стационаров - 400, 600 или 800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона коробочного для потребительской тары.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011380)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-08-21

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-09-29