Тубосан® (Tubosan)
Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка капсулы желтого цвета.
Содержимое капсул белый или белый со светло-коричневым оттенком порошок.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующее вещество:
Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразин (кристафон) - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 5,0 мг
Капсулы твердые желатиновые № 1
Состав крышки капсулы: краситель железа оксид желтый - 0,5%, титана диоксид - 1,0%, желатин - до 100%.
Состав тела капсулы: краситель железа оксид красный (красная окись железа) - 0,5%, титана диоксид - 1,0%, желатин - до 100%.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка капсулы желтого цвета.
Содержимое ка псул белый или белый со светло-коричневым оттенком порошок.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
«Тубосан®» обладает иммуномодулирующим действием, нормализует показатели иммунного статуса организма. Стимулирует фагоцитарную активность мононуклеарных клеток. Применение ЛП «Тубосан®» приводит к увеличению количества Т-хелперов при уменьшении числа Т-супрессоров и нормализации иммунорегуляторного индекса. Стимулирует пролиферативную активность В-лимфоцитов, образование антителопродуцентов и иммуноглобулинов.
«Тубосан®» практически не токсичен, не обладает аллергизирующим, мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов, в крови сохраняется в течение 12-18 часов. В связи со слабой растворимостью почти 50% препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.
Применение
Показания
ЛП «Тубосан®» показан к применению у взрослых для:
- профилактики сезонного подъема заболеваемости ОРВИ;
- в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся развитием иммунной недостаточности, в том числе острых и хронических неспецифических заболеваний органов дыхания, бактериального простатита, хламидиоза, туберкулеза и лепры.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Разовая доза 0,2-0,4 г; суточная доза 0,4-1,6 г.
«Тубосан®» назначают взрослым:
- с профилактической целью в течение 5-10 дней по 200 мг через 12 часов 2 раза в сутки;
- при ОРВИ, гриппе, парагриппе и других респираторных инфекциях по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2-3 недель;
- при хронических неспецифических заболеваниях легких, хламидиозе по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 30 дней;
- при бактериальном простатите по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки. Курс лечения - 3 недели, при упорном течении заболевания - до 6 недель со снижением суточной дозы до 400 мг;
- при микобактериозах (туберкулез, лепра) по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки до 6 месяцев.
ЛП «Тубосан®» принимают за 30 мин до еды или через 2 часа после еды.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится.
При индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции.
Передозировка
Не изучалось.
Взаимодействия
Возможно одновременное применение «Тубосан®» с другими средствами специфической и неспецифической терапии (антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, бронхолитиками, в том числе и β2-агонистами, глюкокортикостероидами, антиоксидантами, антикоагулянтами, вазодилататорами).
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследовани й по влиянию ЛП «Тубосан®» на способность управлять транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось, но, учитывая профиль безопасности препарата и отсутствие побочных эффектов со стороны нервной системы, влияние препарата на вышеуказанные функции отсутствует.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку их пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Для стационаров - 400, 600 или 800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона коробочного для потребительской тары.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.