Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид (Methyldioxotetrahydropyrimidini sulfonisonicotinoyli hydrasidum)

Препарат действует как иммуномодулятор широкого спектра, а также как препарат, обладающий противоинфекционным действием, а именно:

• увеличивает количество Т-хелперов, снижает число Т-супрессоров, что улучшает иммунорегуляторный индекс;
• усиливает пролиферацию B-лимфоцитов, способствует образованию антителопродуцентов и иммуноглобулинов;
• проявляет активность против микобактерий (туберкулез, лепра) и вирусов герпеса;
• повышает фагоцитарную активность мононуклеарных (фагоцитирующих) клеток;
• нормализует показатели иммунного статуса, оказывает влияние на все звенья иммунной системы.

Всасывание. После приема внутрь препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте. В связи со слабой растворимостью почти 50 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.

Распределение. После приема внутрь препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте; максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов, в крови сохраняется в течение 12–18 часов.

Биотрансформация. Препарат не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной микрофлоры.

Элиминация. В связи со слабой растворимостью почти 50 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.

• У взрослых: профилактика сезонного подъема заболеваемости ОРВИ (Капсулы 200 мг [1])
• У взрослых: в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся развитием иммунной недостаточности, в том числе острых и хронических неспецифических заболеваний органов дыхания, бактериального простатита, хламидиоза, туберкулеза и лепры (Капсулы 200 мг [1])

• Гиперчувствительность к метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразиду
• Беременность
• Период лактации
• Детский возраст до 18 лет

В источнике указания о применении препарата «с осторожностью» отсутствуют.

Беременность. Применение препарата противопоказано при беременности.

Лактация. Применение препарата противопоказано в период лактации.

В источнике данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Разовая доза — 0,2–0,4 г; суточная доза — 0,4–1,6 г. Препарат принимают за 30 минут до еды или через 2 часа после еды.

Капсулы 200 мг (взрослые) — профилактика сезонного подъема заболеваемости ОРВИ: по 200 мг через 12 часов 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.

Капсулы 200 мг (взрослые) — ОРВИ, грипп, парагрипп и другие респираторные инфекции: по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2–3 недель.

Капсулы 200 мг (взрослые) — хронические неспецифические заболевания легких, хламидиоз: по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 30 дней.

Капсулы 200 мг (взрослые) — бактериальный простатит: по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки. Курс лечения — 3 недели, при упорном течении заболевания — до 6 недель со снижением суточной дозы до 400 мг.

Капсулы 200 мг (взрослые) — микобактериозы (туберкулез, лепра): по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки до 6 месяцев.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница) — Редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Гиперемия кожи — Очень редко

Кожный зуд — Очень редко

Общие нарушения и реакции в месте введения

Местные реакции при применении (покраснение, раздражение) — Очень редко или частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель (при ингаляционном использовании) — Частота неизвестна

Чихание (при ингаляционном использовании) — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В связи с ограниченностью пострегистрационного наблюдения и редкостью регистрации нежелательных явлений большинство реакций относятся к категории «частота неизвестна».

Симптомы. Не изучалось.

Лечение. В источнике данные о лечении передозировки отсутствуют.

Возможно одновременное применение препарата с другими средствами специфической и неспецифической терапии.

Антибиотики

Возможно одновременное применение препарата с антибиотиками.

Противотуберкулезные препараты

Возможно одновременное применение препарата с противотуберкулезными препаратами.

Бронхолитики, в том числе β2-агонисты

Возможно одновременное применение препарата с бронхолитиками, в том числе с β2-агонистами.

Глюкокортикостероиды

Возможно одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами.

Антиоксиданты

Возможно одновременное применение препарата с антиоксидантами.

Антикоагулянты

Возможно одновременное применение препарата с антикоагулянтами.

Вазодилататоры

Возможно одновременное применение препарата с вазодилататорами.

Консультация врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось, но, учитывая профиль безопасности препарата и отсутствие побочных эффектов со стороны нервной системы, влияние препарата на вышеуказанные функции отсутствует.