Тубосан® (Tubosan®)

БИОФАРМ ПРАВО-АЛЬФА ООО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус и крышечка капсулы желтого цвета.

Содержимое капсул белый или белый со светло-коричневым оттенком порошок.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006593/08

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Действующее вещество:

Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразин (кристафон) - 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный - 5,0 мг

Капсулы твердые желатиновые № 1

Состав крышки капсулы: краситель железа оксид желтый - 0,5 %, титана диоксид - 1,0 %, желатин - до 100 %.

Состав тела капсулы:

краситель железа оксид красный (красная окись железа) - 0,5 %, титана диоксид - 1,0 %, желатин - до 100 %.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус и крышечка капсулы желтого цвета.

Содержимое капсул белый или белый со светло-коричневым оттенком порошок.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Тубосан обладает иммуномодулирующим действием, нормализует показатели иммунного статуса организма. Стимулирует фагоцитарную активность мононуклеарных клеток. Применение Тубосана приводит к увеличению количества Т-хелперов при уменьшении числа Т-супрессоров и нормализации иммунорегуляторного индекса. Стимулирует пролиферативную активность В-лимфоцитов, образование антителопродуцентов и иммуноглобулинов.

Тубосан практически не токсичен, не обладает аллергизирующим, мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов, в крови сохраняется в течение 12-18 часов. В связи со слабой растворимостью почти 50 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.

Применение

Показания

Тубосан показан к применению у взрослых для:

  • профилактики сезонного подъема заболеваемости ОРВИ;
  • в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся развитием иммунной недостаточности, в том числе острых и хронических неспецифических заболеваний органов дыхания, бактериального простатита, хламидиоза, туберкулеза и лепры.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Тубосан назначают взрослым:

  • с профилактической целью в течение 5-10 дней по 200 мг через 12 часов 2 раза в сутки;
  • при ОРВИ, гриппе, парагриппе и других респираторных инфекциях по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2-3 недель;
  • при хронических неспецифических заболеваниях легких, хламидиозе по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 30 дней;
  • при бактериальном простатите по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки. Курс лечения - 3 недели, при упорном течении заболевания - до 6 недель со снижением суточной дозы до 400 мг;
  • при микобактериозах (туберкулез, лепра) по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки до 6 месяцев.

Разовая доза 0,2-0,4 г; суточная доза 0,4-1,6 г.

Тубосан принимают за 30 мин до еды или через 2 часа после еды. Несовместимости Тубосана с пищевыми продуктами не отмечено.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. При индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции.

Передозировка

Не описана.

Возможно одновременное применение Тубосана с другими средствами специфической и неспецифической терапии (антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, бронхолитиками, в том числе и 02-агонистами, глюкокортикостероидами, антиоксидантами, антикоагулянтами, вазодилататорами).

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследований по влиянию ЛП «Тубосан®» на способность управлять транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось, но, учитывая профиль безопасности препарата и отсутствие побочных эффектов со стороны нервной системы, влияние препарата на вышеуказанные функции отсутствует.

Упаковка

По 10 штук в контурной ячейковой упаковке.

По 1,2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Для стационаров - 400, 600 или 800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона коробочного.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006593/08

Дата регистрации

2008-08-14

Дата переоформления

2024-06-28

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-01-09