Троксерутин ВЕРТЕКС (Troxerutin VERTEX)

В 1 капсуле содержится:

действующее вещество: троксерутин - 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 39,0 мг; тальк - 10,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 7,2 мг; магния стеарат - 3,0 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) - 0,6286%; желатин - до 100%.

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка или уплотненная масса от желтого до зеленовато-желтого или коричневато-желтого цвета.

Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Всасывание

После приема внутрь троксерутина с радиоактивной меткой абсорбция ¹⁴С-()-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечнйк и в меньшей степени почками.

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

- Хроническая венозная недостаточность;

- посттромботический синдром;

- трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;

- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных
узлов;

- геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

- Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- беременность (I триместр);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- хронический гастрит в фазе обострения;

- детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

- период грудного вскармливания;

- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

- Почечная недостаточность (при длительном применении);

- беременность (II и III триместры).

Беременность

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 / < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 / < 1/100); редко (≥ 1/10000 / < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко - гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Желудочно-кишечные нарушения:

редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - зуд, сыпь, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

очень редко - чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания усиливаются, следует немедленно обратиться к врачу.

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Прием препарата Троксерутин ВЕРТЕКС не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

6, 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

50 капсул в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой С с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, З, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, З или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.