Троксерутин (Troxerutin)
Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
В 100 г геля содержится:
действующее вещество: | |
троксерутин | 2,0 г |
вспомогательные вещества: | |
карбомер | 0,60 г |
натрия гидроксид | 0,132 г |
бензалкония хлорид | 0,0575 г |
динатрия эдетат | 0,05 г |
вода очищенная | до 100,0 г |
Описание препарата
Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке. Системная абсорбция крайне низкая.
Применение
Показания
Лекарственный препарат Троксерутин показан к применению у взрослых при:
- варикозном расширении вен;
- хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;
- посттромботическом синдроме;
- посттравматическом отеке, гематомах;
- профилактике осложнений после операций на венах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
С осторожностью
Почечная недостаточность (длительное применение).
Беременность и лактация
Беременность
В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г).
Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.
В этом случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата пациентом.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Троксерутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 40 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала, представляющих собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) - полиэтилен низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой корпуса) с бушонами из полимерных материалов.
Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещена в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности.