Троксерутин (Troxerutin)

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО, Россия, Гель для наружного применения

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Беременность I трим.
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009340)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

В 100 г геля содержится:

действующее вещество:

троксерутин

2,0 г

вспомогательные вещества:

карбомер

0,60 г

натрия гидроксид

0,132 г

бензалкония хлорид

0,0575 г

динатрия эдетат

0,05 г

вода очищенная

до 100,0 г

Описание препарата

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

Входит в перечень

-

Характеристика

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке. Системная абсорбция крайне низкая.

Применение

Показания

Лекарственный препарат Троксерутин показан к применению у взрослых при:

  • варикозном расширении вен;
  • хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
  • поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;
  • посттромботическом синдроме;
  • посттравматическом отеке, гематомах;
  • профилактике осложнений после операций на венах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • беременность (I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью

Почечная недостаточность (длительное применение).

Беременность и лактация

Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г).

Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.

В этом случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата пациентом.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Троксерутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 40 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала, представляющих собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) - полиэтилен низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой корпуса) с бушонами из полимерных материалов.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещена в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009340)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-03-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-04-22