ТРОКСЕРУТИН (Troxerutin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Гель для наружного применения

Однородный прозрачный гель желтого или зеленовато-желтого цвета.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007770)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: троксерутин (в пересчете на 100 % вещество) - 2,00 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетата дигидрат - 0,050 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, натрия гидроксида раствор 30 % - 0,700 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание препарата

Однородный прозрачный гель желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р- витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении препарата на область поражения, действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2 - 5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Препарат наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями снизу вверх, втирая до полного впитывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3 - 4 см препарата (1,5 - 2 г).

Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10 - 12 часов. При необходимости препарат можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2 - 3 раза в год.

Если через 6 - 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

  • Варикозное расширение вен ног;
  • хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
  • поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
  • посттромботический синдром;
  • посттравматический отек, гематомы;
  • профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из компонентов препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • беременность (I триместр);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Беременность

В I триместре беременности применение препарата противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, экзема, дерматит, сыпь, покраснение кожи, зуд).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

В настоящее время данные о взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Препарат наносят только на неповрежденную поверхность.

Следует избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), препарат применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла марки ОС с треугольным венчиком, с крышками натягиваемыми полимерными из полиэтилена высокого давления.

На банку наклеивают этикетку.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007770)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-11-21

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-18