Троксерутин (Troxerutin)

ОЗОН ООО, Россия, Гель для наружного применения

Однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха.

Беременность I трим.
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Беременность II трим.
Беременность III трим.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007025)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

100 г геля содержат:

Действующее вещество: троксерутин - 2,0000 г.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,0500 г, троламин - 0,7000 г, карбомер - 0,6000 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, воды очищенной до 100,0000 г.

Описание препарата

Однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке.

Системная абсорбция крайне низкая.

Применение

Показания

Лекарственный препарат Троксерутин показан к применению у взрослых старше 18 лет при:

  • варикозном расширении вен;
  • хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
  • поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;
  • посттромботическом синдроме;
  • посттравматическом отеке, гематомах;
  • профилактике осложнений после операций на венах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к троксерутину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • беременность (I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют.

Препарат Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.

В этом случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата пациентом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лекарственный препарат Троксерутин следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).

Вспомогательные вещества

Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Троксерутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубу алюминиевую с бушоном полимерным.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007025)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-21