
Троксерутин (Troxerutin)
Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество:
Троксерутин (в пересчете на 100% вещество) - 2,00 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетат - 0,050 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, натрия гидроксид 30% - 0,700 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание препарата
Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Применение
Рекомендации по применению
Наружно!
Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирают 3-4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля.
При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Продолжительность лечения - не более 10 дней.
Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Показания
- Варикозное расширение вен ног;
- Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как: отеки, боль, ощущение тяжести в н огах;
- Поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- Посттромботический синдром;
- Посттромботический отек, гематомы;
- Профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Нарушение целостности кожных покровов.
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью
С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Беременность и лактация
Беременность
В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - крапивница, экзема, дерматит.
Передозировка
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.
Симптомы
При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, гиперемия, жжение, боль.
Лечение
При случайном проглатывании препарата показано промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.
При возможной передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия
Нет сведений.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Нельзя превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит бензалкония хлорид, раздражитель, может вызывать кожные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Упаковка
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.