Троксерутин (Troxerutin)

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО, Россия, Гель для наружного применения

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008347

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

В 100 г геля содержится:

действующее вещество:

троксерутин - 2,0 г

вспомогательные вещества

карбомер - 0,60 г

натрия гидроксид - 0,132 г

бензалкония хлорид - 0,0575 г

динатрия эдетат - 0,05 г

вода очищенная - до 100,0 г.

Описание препарата

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиок­сидантное, противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановитель­ных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Уве­личивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тром­боцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм, выведение

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 ми­нут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке.

Системная абсорбция крайне низкая.

Применение

Рекомендации по применению

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих дви­жений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3 - 4 см геля (1,5 - 2 г). Если по ка­ким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

- Варикозное расширение вен;

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощуще­ние тяжести в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

- посттромботический синдром;

- посттравматический отек, гематомы;

- профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому вспомогательному веществу препарата;

- нарушение целостности кожных покровов;

- возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная недостаточность (длительное применение).

Беременность и лактация

Беременность

В I триместре беременности применение троксерутина противопоказано в связи с отсут­ствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекоменду­ется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин про­тивопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекраще­ния лечения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекра­тить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слю­нотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости - симптоматическое лечение.

Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекар­ственных средств.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на откры­тые раны, в глаза и на слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся по­вышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергиче­ских реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 40 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала, представляющих со­бой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) - полиэтилен низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой кор­пуса) с бушонами из полимерных материалов.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещена в пачку кар­тонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008347

Дата регистрации

2022-07-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-09