Троксерутин (Troxerutin)

Капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество

Троксерутин - 300,0 мг

Вспомогательные вещества

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 12,0 мг

Магния стеарат - 3,12 мг

Капсулы твердые желатиновые № 1

Состав капсулы желатиновой

Корпус

Краситель солнечный закат желтый - 0,002 %

Краситель хинолиновый желтый - 0,250 %

Титана диоксид - 0,990 %

Желатин - до 100 %

Крышечка

Краситель солнечный закат желтый - 0,002 %

Краситель хинолиновый желтый - 0,250 %

Титана диоксид - 0,990 %

Желатин - до 100 %

Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.

Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка или уплотненная масса от светло-желтого до желтого с сероватым, зеленоватым или коричневатым оттенком цвета.

Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями.

Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.

Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует
предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Всасывание

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция ¹⁴С-О-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)).

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

- Хроническая венозная недостаточность;

- посттромботический синдром;

- трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;

- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;

- геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

- Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;

- беременность (1 триместр);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- хронический гастрит в фазе обострения;

- детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

- период грудного вскармливания.

- Пациентам с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении);

- при беременности (II и III триместры).

Беременность

Применение препарата в течение триместра беременности противопоказано.

Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: очень редко - чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и «приливы» крови к лицу. Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта