Тропикамид (Tropicamide)

К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л, Румыния, Капли глазные
Прозрачная бесцветная жидкость
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000020

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: тропикамид 5,0 мг или 10,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармако-терапевтическая группа

М-холиноблокатор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика

Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Применение

Рекомендации по применению

Конъюктивально

Тропикамид 0,5 %:

-Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.

-Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.

-При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:

для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Показания

Тропикамид 0,5 %:

1) для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);

2) для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:

при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью

Беременность, период лактации, грудной возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.

Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

В недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

После вскрытия флакона: 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000020

Дата регистрации

2007-03-28

Дата переоформления

2019-08-12

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-07