Тропикамид (Tropicamide)

Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата. Мидриаз развивается через 5–10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15–20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1–2 часов. Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции. Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции раствора 10 мг/мл в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное восстановление аккомодации наступает через 3 часа. Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Всасывание. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Распределение. Данные о распределении тропикамида при местном применении в источниках не представлены.

Биотрансформация. Данные о биотрансформации тропикамида при местном применении в источниках не представлены.

Элиминация. Данные об элиминации тропикамида при местном применении в источниках не представлены.

Особые группы. У детей и лиц пожилого возраста системная абсорбция тропикамида при местном применении выражена в большей степени, что повышает риск развития системных нежелательных реакций.

• Для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (Капли глазные 5 мг/мл, 10 мг/мл)
• Расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазерная коагуляция сетчатки) (Капли глазные 5 мг/мл, 10 мг/мл)
• Как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий (Капли глазные 5 мг/мл, 10 мг/мл)

• Гиперчувствительность к тропикамиду или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома, или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры).
• Раствор 10 мг/мл противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать раствор 5 мг/мл).

• При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.
• При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.
• У детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки) в связи с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.
• У новорождённых, детей младшего возраста, недоношенных детей, детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга.
• У лиц пожилого возраста (с учётом возможности наличия недиагностированной глаукомы).

Беременность. Данные о применении препарата беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Применение препарата при беременности не рекомендуется.

Лактация. В настоящее время нет данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко, однако риск для грудного ребёнка исключить нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении/приостановке терапии препаратом должно быть принято с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы терапии для женщины.

Исследования о влиянии препарата при местном применении на фертильность не проводились.

Капли глазные (способ применения): местно, инстилляции в конъюнктивальную полость. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослёзный канал путём прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут (1–2 минут).

Капли глазные 5 мг/мл (диагностическое расширение зрачка): закапывают 1–2 капли раствора 5 мг/мл за 15–20 минут до осмотра.

Капли глазные 10 мг/мл (определение рефракции): закапывают 1–2 капли раствора 10 мг/мл 2 раза с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено ещё одно закапывание.

Дети: у детей до 6 лет можно применять только раствор 5 мг/мл.

При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с интервалом не менее 5 минут; последними должны применяться глазные мази.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение — Частота неизвестна

Головная боль — Частота неизвестна

Нарушения психики

Психотические реакции и поведенческие нарушения (особенно у детей) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа зрения

Затуманивание зрения — Частота неизвестна

Фотофобия — Частота неизвестна

Боль в глазу — Частота неизвестна

Раздражение глаз — Частота неизвестна

Гиперемия (конъюнктивы) — Частота неизвестна

Продление мидриатического действия (мидриаз) — Частота неизвестна

Повышение внутриглазного давления — Частота неизвестна

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия — Частота неизвестна

Нарушения со стороны сосудов

Обморок — Частота неизвестна

Гипотензия — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна

Снижение моторики желудочно-кишечного тракта, запор — Частота неизвестна

Сухость во рту — Частота неизвестна

Вздутие живота (у новорождённых) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь — Частота неизвестна

Покраснение и сухость кожи — Частота неизвестна

Пониженная секреция потовых желёз — Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей. Проявляется в виде покраснения и сухости кожи (у детей может быть сыпь), затуманивания зрения, тахикардии, учащённого и нерегулярного пульса, жара, вздутия живота у новорождённых, галлюцинаций, судорог, потери нервно-мышечной координации.

Лечение. Лечение симптоматическое и поддерживающее. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приёме внутрь следует вызвать рвоту и сделать промывание желудка; в тяжёлых случаях может быть назначен физостигмин. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза тёплой водой.

Лекарственные средства с антихолинергическим эффектом

Антихолинергическое действие препарата может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим эффектом, например некоторых антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, амантадина, нейролептиков, производных фенотиазина, бутирофенона.

Местные офтальмологические лекарственные средства

При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с интервалом не менее 5 минут. Последними должны применяться глазные мази.

Информирование пациента. Перед применением препарата в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Внутриглазное давление и недиагностированная глаукома. Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.

Антихолинергические психомоторные реакции. У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психомоторные реакции и расстройства поведения. Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки) в связи с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.

Снижение системной абсорбции. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется лёгкое надавливание пальцем в области проекции слёзного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1–2 минут после инстилляции препарата.

Гигиена применения. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакон-капельницы и её содержимого. Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования. Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие. Препарат не предназначен для инъекционного введения.

Бензалкония хлорид. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам следует снять контактные линзы перед применением препарата и надеть их обратно не ранее чем через 15 минут после закапывания. Возможно развитие язвенной и точечной кератопатии у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы, связанной с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида.

Применение у детей. У детей до 6 лет можно применять только раствор 5 мг/мл. Тропикамид может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у детей, в том числе у грудных детей. Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности. Родителей следует предупреждать о токсичности препарата при приёме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребёнка после применения препарата.

Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. После применения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.