
Тропикамид (Tropicamide)
Прозрачный бесцветный раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав 1 мл препарата:
0.5 % раствора содержит:
Активное вещество:
Троп икамид - 5.0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
1 мл 1 % раствора содержит:
Активное вещество:
Тропикамид - 10.0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки п цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20-45 мин (для 0,5 % раствора) и 20-30 мин (для I % раствора). Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч (для 0.5 % раствора) и 2 ч (.тля 1 % раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1 % капель тропикампда 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Поднос восстановление аккомодации происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Для расширения зрачка закапывают по 1-2 капле 0.5 % или 1 % раствора тропикамида за 15-20 минут до исследования. Для пациентов с темной радужкой может потребоваться более высокая концентрация (1 %).
Для достижения циклоплегии закапывают 1-2 капли 1 % раствора тропикамида дважды каждые 5 минут. Для продления эффекта закапывают еще 1 кап лю через 20-30 минут.
Показания
- Для диагностических целей мри офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;
- расширение драчка перед хирургическими ( экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном геле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.
Противопоказания
- Глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата
- 1 % раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использован 0.5 % раствор)
С осторожностью
Беременность и лактация
Данных по применению препарата во время беременности и кормлении грудью нет.
Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только но назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск наличии возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местное: преходящее жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышенное внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отека и конъюнктивита.
Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность.
У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираториого коллапса, появление сыпи и вздутия живота.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечеткость зрения, тахикардия, аритмия, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, наруш ения координации, при высоких дозах - кома и паралич дыхания.
Лечение симптоматическое. При случайном приеме внутрь следует сделан, промывание желудка.
Взаимодействия
Особые указания
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза а течение 1-2 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Применение в педиатрии
У детей до 6 лет можно применять только 0.5 % раствор!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.