Триметазидин-Ферейн® (Trimetazidine-Ferein)

Истек срок регистрации
БРЫНЦАЛОВ-А ЗАО, Россия, Таблетки покрытые оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003179/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: триметазидин дигидрохлорид 20 мг,

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит (маннитол), повидон, магния стеарат, тальк.

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ-6000, глицерин, магния стеарат, титана диоксид, кислотный красный 2С или Краситель Е-124, краситель Е-110.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание К+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала. уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышае гся толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с пагологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 — 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60 % - в неизмененном виде).

Применение

Показания

Ишемическая болезнь сердца, сл енокардия (с составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к триметазидину, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день, во время еды утром и вечером. Курс лечения — по рекомендации врача.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов. Редко: нарушение со стороны желудочно — кишечного тракта, такие как гастралгия, тошнота и рвота.

Передозировка

Нет сведений.

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 10. 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку полимерную с крышкой.

По 60 таблеток в банку оранжевого стекла или банку или флакон из стекломассы, укупоренные пробкой.

Каждый флакон, каждую банку, 2, З, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003179/01

Дата регистрации

2005-10-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2009-04-12

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-19