Триметазидин-Ферейн® (Trimetazidine-Ferein)

Истек срок регистрации
БРЫНЦАЛОВ-А ЗАО, Россия, Таблетки покрытые оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003179/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: триметазидин дигидрохлорид 20 мг,

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит (маннитол), повидон, магния стеарат, тальк.

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ-6000, глицерин, магния стеарат, титана диоксид, кислотный красный 2С или Краситель Е-124, краситель Е-110.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание К+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала. уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышае гся толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с пагологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 — 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60 % - в неизмененном виде).

Применение

Показания

Ишемическая болезнь сердца, сл енокардия (с составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к триметазидину, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день, во время еды утром и вечером. Курс лечения — по рекомендации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов. Редко: нарушение со стороны желудочно — кишечного тракта, такие как гастралгия, тошнота и рвота.

Передозировка

Нет сведений.

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 10. 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку полимерную с крышкой.

По 60 таблеток в банку оранжевого стекла или банку или флакон из стекломассы, укупоренные пробкой.

Каждый флакон, каждую банку, 2, З, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003179/01

Дата регистрации

2005-10-21

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2009-04-12

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-08-19