
Триметазидин-Ферейн® (Trimetazidine-Ferein)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Активное вещество: триметазидин дигидрохлорид 20 мг,
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит (маннитол), повидон, магния стеарат, тальк.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ-6000, глицерин, магния стеарат, титана диоксид, кислотный красный 2С или Краситель Е-124, краситель Е-110.Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание К+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала. уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышае гся толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с пагологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 ча са. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 — 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60 % - в неизмененном виде).
Применение
Показания
Ишемическая болезнь сердца, сл енокардия (с составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к триметазидину, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день, во время еды утром и вечером. Курс лечения — по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов. Редко: нарушение со стороны желудочно — кишечного тракта, такие как гастралгия, тошнота и рвота.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействия
Нет сведений.
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 10. 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку полимерную с крышкой.
По 60 таблеток в банку оранжевого стекла или банку или флакон из стекломассы, укупоренные пробкой.
Каждый флакон, каждую банку, 2, З, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.